- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04172857
Léčba maligního glaukomu přední vitrektomií ze dvou různých přístupů
19. listopadu 2019 aktualizováno: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Léčba maligního glaukomu sekundárního po operaci katarakty v kombinaci s goniosynechialýzou pomocí přední vitrektomie ze dvou různých přístupů
Porovnat chirurgické výsledky léčby fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky kombinovanou s maligním glaukomem (MG) spojeným s goniosynechialýzou (Phaco-IOL-GSL) s použitím různých míst incize při přední vitrektomii v kombinaci s hyaloidotomií, zonulektomií a iridektomií (VHZI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly přezkoumány lékařské záznamy všech pacientů, u kterých se vyvinuly klinické důkazy MG po Phaco-IOL-GSL, v Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University od května 2015 do února 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MG byla diagnostikována na základě přítomnosti centrální a periferní mělké přední komory s normálním nebo zvýšeným nitroočním tlakem (IOP).
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza byla stanovena až po potvrzení nepřítomnosti odchlípení cévnatky nebo krvácení a masové léze zadního segmentu pomocí B-scan ultrasonografie nebo oftalmoskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Relaps MG
Časové okno: sledování: 3 až 31 měsíců
|
Recidiva MG po přední vitrektomii kombinované s hyaloidotomií, zonulektomií a iridektomií (VHZI).
|
sledování: 3 až 31 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QZB-MG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Datové soubory generované a analyzované během aktuální studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na rozumné vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .