- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04172857
Behandeling van kwaadaardig glaucoom door anterieure vitrectomie vanuit twee verschillende benaderingen
19 november 2019 bijgewerkt door: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Behandeling van maligne glaucoom secundair aan cataractchirurgie gecombineerd met goniosynechialyse door anterieure vitrectomie vanuit twee verschillende benaderingen
Vergelijking van de chirurgische resultaten van de behandeling van phacoemulsificatie met intraoculaire lensimplantatie in combinatie met goniosynechialyse (Phaco-IOL-GSL) geassocieerd kwaadaardig glaucoom (MG), waarbij verschillende incisieplaatsen worden gebruikt bij anterieure vitrectomie in combinatie met hyaloidotomie, zonulectomie en iridectomie (VHZI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De medische dossiers van alle patiënten die klinisch bewijs van MG ontwikkelden na Phaco-IOL-GSL, in het Affiliated Eye Hospital van de Wenzhou Medical University van mei 2015 tot februari 2018, werden beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MG werd gediagnosticeerd op basis van de aanwezigheid van een centrale en perifere ondiepe voorkamer met normale of verhoogde intraoculaire druk (IOP).
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose werd pas gesteld na bevestiging van de afwezigheid van choroïdale loslating of bloeding en massale laesie van het achterste segment, met behulp van B-scan echografie of oftalmoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Terugval van MG
Tijdsspanne: follow-up: 3 tot 31 maanden
|
MG-terugval na de voorste vitrectomie in combinatie met hyaloidotomie, zonulectomie en iridectomie (VHZI).
|
follow-up: 3 tot 31 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QZB-MG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom secundair
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen