- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172857
Tratamento do Glaucoma Maligno por Vitrectomia Anterior a Partir de Duas Abordagens Diferentes
19 de novembro de 2019 atualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Tratamento do Glaucoma Maligno Secundário à Cirurgia de Catarata Combinado com Goniossinequiálise por Vitrectomia Anterior a Partir de Duas Abordagens Diferentes
Comparar os resultados cirúrgicos do tratamento da facoemulsificação com implantação de lente intraocular combinada com goniossinequíase (Phaco-IOL-GSL) associada a glaucoma maligno (MG), usando diferentes locais de incisão em vitrectomia anterior combinada com hialoidotomia, zonulectomia e iridectomia (VHZI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os prontuários médicos de todos os pacientes que desenvolveram evidência clínica de MG após Phaco-IOL-GSL, no Affiliated Eye Hospital da Wenzhou Medical University, de maio de 2015 a fevereiro de 2018, foram revisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- A MG foi diagnosticada com base na presença de uma câmara anterior rasa central e periférica com pressão intraocular (PIO) normal ou elevada.
Critério de exclusão:
- O diagnóstico foi feito somente após a confirmação da ausência de descolamento ou hemorragia de coróide e lesão de massa do segmento posterior, por meio de ultrassonografia B-scan ou oftalmoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recaída de MG
Prazo: seguimento: 3 a 31 meses
|
Recidiva de MG após vitrectomia anterior combinada com hialoidotomia, zonulectomia e iridectomia (VHZI).
|
seguimento: 3 a 31 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
20 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QZB-MG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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