- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04172857
Trattamento del glaucoma maligno mediante vitrectomia anteriore da due diversi approcci
19 novembre 2019 aggiornato da: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Trattamento del glaucoma maligno secondario alla chirurgia della cataratta combinato con goniosinechialisi mediante vitrectomia anteriore da due diversi approcci
Confrontare i risultati chirurgici del trattamento della facoemulsificazione con l'impianto di lenti intraoculari combinato con la goniosinechialisi (Phaco-IOL-GSL) associata al glaucoma maligno (MG), utilizzando diversi siti di incisione nella vitrectomia anteriore combinata con ialoidotomia, zonulectomia e iridectomia (VHZI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le cartelle cliniche di tutti i pazienti che hanno sviluppato evidenza clinica di MG dopo Phaco-IOL-GSL, presso l'Affiliated Eye Hospital della Wenzhou Medical University da maggio 2015 a febbraio 2018, sono state riviste.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La MG è stata diagnosticata sulla base della presenza di una camera anteriore centrale e periferica poco profonda con pressione intraoculare (IOP) normale o elevata.
Criteri di esclusione:
- La diagnosi è stata fatta solo dopo aver confermato l'assenza di distacco coroidale o emorragia e lesione della massa del segmento posteriore, mediante ecografia B-scan o oftalmoscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recidiva di MG
Lasso di tempo: follow-up: da 3 a 31 mesi
|
Recidiva di MG dopo la vitrectomia anteriore combinata con ialoidotomia, zonulectomia e iridectomia (VHZI).
|
follow-up: da 3 a 31 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QZB-MG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati e analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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