- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04172857
Tratamiento del glaucoma maligno mediante vitrectomía anterior desde dos abordajes diferentes
19 de noviembre de 2019 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Tratamiento del Glaucoma Maligno Secundario a Cirugía de Catarata Combinado con Goniosinequialisis por Vitrectomía Anterior Desde Dos Abordajes Diferentes
Comparar los resultados quirúrgicos del tratamiento de facoemulsificación con implante de lente intraocular combinado con goniosinequialisis (Phaco-IOL-GSL) asociado al glaucoma maligno (MG), usando diferentes sitios de incisión en vitrectomía anterior combinada con hialoidotomía, zonulectomía e iridectomía (VHZI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisaron los registros médicos de todos los pacientes que desarrollaron evidencia clínica de MG después de Faco-IOL-GSL, en el Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University desde mayo de 2015 hasta febrero de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La MG se diagnosticó en base a la presencia de una cámara anterior poco profunda central y periférica con presión intraocular (PIO) normal o elevada.
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico se realizó solo después de confirmar la ausencia de desprendimiento coroideo o hemorragia y lesión de masa del segmento posterior, mediante ultrasonografía B-scan u oftalmoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recaída de MG
Periodo de tiempo: seguimiento: 3 a 31 meses
|
Recidiva de MG tras vitrectomía anterior combinada con hialoidotomía, zonulectomía e iridectomía (VHZI).
|
seguimiento: 3 a 31 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QZB-MG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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