- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04172857
Behandlung des malignen Glaukoms durch anteriore Vitrektomie aus zwei verschiedenen Ansätzen
19. November 2019 aktualisiert von: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Behandlung des malignen Glaukoms nach einer Kataraktoperation in Kombination mit einer Goniosynechialyse durch vordere Vitrektomie aus zwei verschiedenen Ansätzen
Es sollten die chirurgischen Ergebnisse der Behandlung von Phakoemulsifikation mit Intraokularlinsenimplantation in Kombination mit Goniosynechialyse (Phako-IOL-GSL) bei malignem Glaukom (MG) verglichen werden, wobei verschiedene Inzisionsstellen bei anteriorer Vitrektomie in Kombination mit Hyalidotomie, Zonulektomie und Iridektomie (VHZI) verwendet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Krankenakten aller Patienten, die von Mai 2015 bis Februar 2018 im Affiliated Eye Hospital der Wenzhou Medical University klinische Anzeichen von MG nach Phaco-IOL-GSL entwickelten, wurden überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MG wurde basierend auf dem Vorhandensein einer zentralen und peripheren flachen Vorderkammer mit normalem oder erhöhtem Augeninnendruck (IOD) diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose wurde erst gestellt, nachdem das Fehlen einer Aderhautablösung oder Blutung und einer Massenläsion im hinteren Segment mittels B-Scan-Ultraschall oder Ophthalmoskopie bestätigt worden war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rückfall von MG
Zeitfenster: Follow-up: 3 bis 31 Monate
|
MG-Rezidiv nach anteriorer Vitrektomie kombiniert mit Hyaloidotomie, Zonulektomie und Iridektomie (VHZI).
|
Follow-up: 3 bis 31 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QZB-MG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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