- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04174729
Systém pro kvantifikaci funkční síly úchopu a sevření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pouze praváci,
- muži a ženy,
- mají zachované kognitivní funkce,
- nepřítomnost neurologické poruchy
- kteří vykazují minimální sílu úchopu dynamometrem Jamar ®, ve věkové skupině 20-29 let muži 45,08 ± 0,67 kg a ženy 27,2 ± 0,46 kg, kteří vykazují minimální sílu úchopu dynamometrem Jamar ®, ve věku 30 až 39 let muži 46,05 ± 0,47 kg a ženy 28,0 ± 0,39 kg, za použití průměru mínus standardní odchylka.
Kritéria vyloučení:
- Poranění horních končetin, jako je amputace, nedávná operace (6 měsíců), zlomeniny, modřiny, bolesti a muskuloskeletální poruchy.
- Nepřijímejte účast v průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Síla ruky
Testy byly provedeny ve dvou sezeních po 1 hodině. Dobrovolníci použili zařízení: kliku dveří, kohoutek, kliku dveří, spínač a klíč od dveří ke kvantifikaci síly ruky. Testy byly provedeny ve dvou sezeních po 1 hodině. Dobrovolníci použili zařízení: kliku dveří, kohoutek, kliku dveří, spínač a klíč od dveří ke kvantifikaci síly ruky. V prvním sezení dobrovolníci prováděli pohyby 3x v každém zařízení denních životních aktivit pravou končetinou, s 1minutovým odpočinkovým intervalem mezi 3 měřeními. Celý postup provedený v sezení byl znovu opakován po 30 minutách, aby se ověřila spolehlivost a reprodukovatelnost testu Intra-evaluator. Inter-rater test opakoval po 7 dnech druhý hodnotitel, aby se analyzovala spolehlivost mezi hodnotiteli. |
Nejprve byla vyhodnocena měření ruky každého dobrovolníka, poté následovalo měření síly stisku pomocí dynamometru Jamar®.
Později byly testy provedeny pomocí systému, který obsahuje 5 zařízení pro kvantifikaci síly ruky.
Ostatní jména:
Pro vyhodnocení pohybu válcového úchopu byla použita dveřní klika, která vyhodnocovala plnou sílu v rozsahu pohybu.
Pro vyhodnocení pohybu sférického úchopu byl použit poklep, který hodnotil plnou sílu v rozsahu pohybu.
K posouzení pohybu hákového uchopení byla použita tažná klika dveří, která hodnotila plnou sílu v rozsahu pohybu
Pro vyhodnocení pohybu pulp-pulp pinch byl použit spínač, který vyhodnocoval plnou sílu v pohybu pohybu.
K posouzení pulp-side pinch pohybu byl použit dveřní klíč, který hodnotil plnou sílu v rozsahu pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pevnostní zařízení
Časové okno: 15 minut
|
Síla pohybu válcového úchopu byla kvantifikována pomocí zařízení kliky dveří, síla kulového úchopu prostřednictvím zařízení pro klepání, síla hákového úchopu prostřednictvím vertikální rukojeti dveří, síla sevření dřeně-dřeně prostřednictvím lineárního spínače a pulp- síla bočního sevření prostřednictvím klíčového zařízení. Test byl kvantifikován 3krát s 1 minutovým intervalem mezi každým testem a silou v celém rozsahu pohybu. Měrná jednotka: newton (N). |
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu v úhlu
Časové okno: 15 minut
|
Test měřil rozsah pohybu zařízení kliky dveří, zařízení kohoutku, zařízení kliky dveří a zařízení klíče dveří, 3krát s intervalem 1 minuty pro každý test, ve kterém byl měřen veškerý rozsah pohybu od jeho začátku do jeho konec.
Měrná jednotka: Úhel (º).
|
15 minut
|
Rozsah pohybu milimetr
Časové okno: 15 minut
|
Test měřil rozsah pohybu v lineárním spínacím zařízení 3krát s intervalem 1 minuty pro každý test, ve kterém byl měřen celý rozsah pohybu od jeho začátku až do jeho konce.
Jednotka měření: milimetr (mm).
|
15 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Antropometrické proměnné
Časové okno: 5 minut
|
Antropometrické měření pravé ruky bylo provedeno analogovým posuvným měřítkem, neboť se jedná o důležitý parametr pro funkční hodnocení, neboť se jednalo o následující anatomické části: celková délka ruky (zápěstí ke špičce prostředníku), podélná délka dlaň od ruky (zápěstí k proximálnímu záhybu prostředníku) a příčná délka dlaně (laterální až mediální linie metakarpofalangeálních svalů).
Jednotka měření: milimetr (mm)
|
5 minut
|
Dynamometr Jamar Síla
Časové okno: 1 minuta
|
Aby byl vzorek homogennější, byl použit dynamometr Jamar® k měření maximální kontrakce síly stisku po dobu 3 sekund.
Bylo provedeno jediné měření.
Jednotka měření: kilogram - síla (kgf).
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19020219.2.0000.5497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na síla rukojeti
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborZánět | Cukrovka typu 2 | Citlivost/rezistence na inzulín | Mastné kyseliny, Omega-3Kanada
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityNáborPrevenceSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineShionogiDokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalNáborNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNáborDiastolické srdeční selhání | Diastolická dysfunkce | Systolická dysfunkceSpojené státy