- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174729
Sistema de Cuantificación de la Fuerza Funcional de los Movimientos de Prensión y Pellizco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- solo personas diestras,
- hombre y mujer,
- han preservado las funciones cognitivas,
- ausencia de trastorno neurológico
- que presenten fuerza de prensión mínima por el dinamómetro Jamar ®, en el grupo de edad de 20-29 años hombres 45,08 ± 0,67 kg y mujeres de 27,2 ± 0,46 kg, que presenten fuerza de prensión mínima por el dinamómetro Jamar ®, en edades de 30 a 39 años hombres 46,05 ± 0,47 kg y mujeres 28,0 ± 0,39 kg, utilizando la media menos la desviación estándar.
Criterio de exclusión:
- Lesiones en miembros superiores como amputación, cirugía reciente (6 meses), fracturas, hematomas, dolor y trastornos musculoesqueléticos.
- No acepta participar en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fuerza de la mano
Las pruebas se realizaron en dos sesiones de 1 hora cada una. Los voluntarios utilizaron los dispositivos: manija de puerta, grifo, manija de puerta, interruptor y llave de puerta para cuantificar la fuerza de la mano. Las pruebas se realizaron en dos sesiones de 1 hora cada una. Los voluntarios utilizaron los dispositivos: manija de puerta, grifo, manija de puerta, interruptor y llave de puerta para cuantificar la fuerza de la mano. En la primera sesión, los voluntarios realizaron los movimientos 3 veces en cada dispositivo de actividades de la vida diaria con el miembro derecho, con un intervalo de descanso de 1 minuto entre las 3 mediciones. Todo el procedimiento realizado en la sesión se repitió nuevamente a los 30 minutos para verificar la confiabilidad y reproducibilidad de la prueba Intraevaluador. El segundo evaluador repitió la prueba entre evaluadores después de 7 días para analizar la confiabilidad entre los evaluadores. |
En primer lugar, se evaluaron las medidas de la mano de cada voluntario, seguido de la medida de la fuerza de prensión manual utilizando el dinamómetro Jamar®.
Y posteriormente se realizaron las pruebas utilizando el sistema que contiene los 5 dispositivos para cuantificar la fuerza de la mano.
Otros nombres:
Para evaluar el movimiento de agarre cilíndrico, se utilizó una manija de puerta, que evaluó la fuerza total en el rango de movimiento.
Para evaluar el movimiento de agarre esférico, se utilizó un grifo, que evaluó la fuerza completa en el rango de movimiento.
Para evaluar el movimiento de agarre de gancho, se utilizó un tirador de puerta, que evaluó la fuerza total en el rango de movimiento.
Para evaluar el movimiento de pellizco pulpa-pulpa, se utilizó un interruptor, que evaluó la fuerza total en el movimiento del movimiento.
Para evaluar el movimiento de pellizco del lado de la pulpa, se utilizó una llave de puerta, que evaluó la fuerza completa en el rango de movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dispositivo de fuerza
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La fuerza del movimiento de agarre cilíndrico se cuantificó a través del dispositivo de manija de la puerta, la fuerza de agarre esférico a través del dispositivo de grifo, la fuerza de agarre de gancho a través del tirador vertical de la puerta, la fuerza de pinzamiento pulpa-pulpa a través del dispositivo de interruptor lineal y la fuerza de agarre de pulpa a través del dispositivo de interruptor lineal. Fuerza de pellizco lateral a través del dispositivo clave. La prueba se cuantificó 3 veces con un intervalo de 1 minuto entre cada prueba y la fuerza en todo el rango de movimiento. Unidad de medida: newton (N). |
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento en ángulo
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba midió el rango de movimiento del dispositivo de la manija de la puerta, el dispositivo del grifo, el dispositivo de la manija de la puerta y el dispositivo de la llave de la puerta, 3 veces con un intervalo de 1 minuto para cada prueba, en la que se midió todo el rango de movimiento desde su inicio hasta su finalización. fin.
Unidad de medida: Ángulo (º).
|
15 minutos
|
Rango de movimiento milímetro
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba midió el rango de movimiento en un dispositivo de interruptor lineal 3 veces con un intervalo de 1 minuto para cada prueba, en el que se midió todo el rango de movimiento desde su inicio hasta su final.
Unidad de medida: milímetro (mm).
|
15 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables antropométricas
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La medición antropométrica de la mano derecha se realizó con un pie de rey analógico, ya que es un parámetro importante para la evaluación funcional, ya que lo era de las siguientes partes anatómicas: longitud total de la mano (pliegue de la muñeca hasta la punta del dedo medio), longitud longitudinal de la la palma de la mano (pliegue de la muñeca hasta el pliegue proximal del dedo medio) y la longitud transversal de la palma (línea lateral a medial de los músculos metacarpofalángicos).
Unidad de medida: milímetro (mm)
|
5 minutos
|
Dinamómetro Jamar Fuerza
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Para homogeneizar la muestra se utilizó el dinamómetro Jamar ® para medir la fuerza de prensión contracción máxima durante 3 segundos.
Se realizó una sola medición.
Unidad de medida: kilogramo - fuerza (kgf).
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19020219.2.0000.5497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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