- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04174729
Systeem voor het kwantificeren van de functionele kracht van de grijp- en knijpbewegingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazilië, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleen rechtshandigen,
- mannelijk en vrouwelijk,
- cognitieve functies hebben behouden,
- afwezigheid van een neurologische aandoening
- die een minimale grijpkracht vertonen met de Jamar ® rollenbank, in de leeftijdsgroep 20-29 jaar mannen 45,08 ± 0,67 kg en vrouwen van 27,2 ± 0,46 kg, die een minimale grijpkracht vertonen met de rollenbank Jamar ®, in de leeftijd van 30 tot 39 jaar mannen 46,05 ± 0,47 kg en vrouwen 28,0 ± 0,39 kg, waarbij het gemiddelde minus de standaarddeviatie wordt gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan bovenste ledematen zoals amputatie, recente operatie (6 maanden), breuken, blauwe plekken, pijn en musculoskeletale aandoeningen.
- Accepteer niet om deel te nemen aan de enquête.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handkracht
De tests werden uitgevoerd in twee sessies van elk 1 uur. De vrijwilligers gebruikten de apparaten: deurkruk, kraan, deurgreep, schakelaar en deursleutel om de handkracht te kwantificeren. De tests werden uitgevoerd in twee sessies van elk 1 uur. De vrijwilligers gebruikten de apparaten: deurkruk, kraan, deurgreep, schakelaar en deursleutel om de handkracht te kwantificeren. In de eerste sessie voerden de vrijwilligers de bewegingen 3 keer uit in elk apparaat voor dagelijkse activiteiten met de rechter ledemaat, met een rustinterval van 1 minuut tussen de 3 metingen. De volledige procedure die tijdens de sessie werd uitgevoerd, werd na 30 minuten opnieuw herhaald om de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de Intra-evaluator-test te verifiëren. De interbeoordelaarstest werd na 7 dagen herhaald door de tweede beoordelaar om de betrouwbaarheid tussen de beoordelaars te analyseren. |
Eerst werden de handmetingen van elke vrijwilliger geëvalueerd, gevolgd door de meting van de handgreepkracht met behulp van de Jamar®-dynamometer.
En later werden de tests uitgevoerd met behulp van het systeem dat de 5 apparaten bevat om de handkracht te kwantificeren.
Andere namen:
Om de cilindrische greepbeweging te evalueren, werd een deurkruk gebruikt, die de volledige kracht in het bewegingsbereik evalueerde.
Om de sferische greepbeweging te evalueren, werd een tik gebruikt, die de volledige kracht in het bewegingsbereik evalueerde.
Om de beweging van de haakgreep te beoordelen, werd een deurgreep gebruikt, die de volledige kracht in het bewegingsbereik beoordeelde
Om de pulp-pulp knijpbeweging te evalueren, werd een schakelaar gebruikt, die de volledige kracht in de beweging van de beweging evalueerde.
Om de knijpbeweging aan de pulpazijde te beoordelen, werd een deursleutel gebruikt, die de volledige kracht in het bewegingsbereik evalueerde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht apparaat
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De kracht van de cilindrische grijpbeweging werd gekwantificeerd via de deurkruk, de sferische grijpkracht via het tikapparaat, de haakgrijpkracht via de verticale deurgreep, de pulp-pulp knijpkracht via het lineaire schakelapparaat en de pulp-pulp knijpkracht via het lineaire schakelapparaat. knijpkracht aan de zijkant via het sleutelapparaat. De test werd 3 keer gekwantificeerd met een interval van 1 minuut tussen elke test en de kracht over het hele bewegingsbereik. Maateenheid: newton (N). |
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik in hoek
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De test meet het bewegingsbereik van het deurkrukapparaat, het tikapparaat, de deurtrekhendel en het deursleutelapparaat, 3 keer met een interval van 1 minuut voor elke test, waarbij alle bewegingsbereik werd gemeten vanaf het begin tot het einde. einde.
Maateenheid: hoek (º).
|
15 minuten
|
|
Bewegingsbereik millimeter
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De test mat het bewegingsbereik in een lineair schakelapparaat 3 keer met een interval van 1 minuut voor elke test, waarbij het hele bewegingsbereik werd gemeten vanaf het begin tot het einde.
Maateenheid: millimeter (mm).
|
15 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De antropometrische meting van de rechterhand werd uitgevoerd met behulp van een analoge schuifmaat, aangezien dit een belangrijke parameter is voor functionele evaluatie, zoals het geval was bij de volgende anatomische delen: totale lengte van de hand (polsplooi tot middelvingerpunt), longitudinale lengte van de palm van de hand (polsplooi naar de proximale plooi van de middelvinger) en dwarse lengte van de handpalm (lateraal naar mediale lijn van de metacarpofalangeale spieren).
Maateenheid: millimeter (mm)
|
5 minuten
|
|
Rollenbank Jamar Kracht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Om het monster homogener te maken, werd de Jamar ® dynamometer gebruikt om de grijpkracht en maximale contractie gedurende 3 seconden te meten.
Er is een enkele meting uitgevoerd.
Maateenheid: kilogram - kracht (kgf).
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19020219.2.0000.5497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .