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グリップとピンチ動作の機能強度を数値化するシステム

2019年11月29日 更新者:Terigi Augusto Scardovelli、University of Mogi das Cruzes
この研究では、運動障害のない若者の握力やつまむ動作の機能強度を定量化するシステムを開発しました。 これらの筋力の値の正確さ、可動範囲、可動範囲全体にわたって握力が維持されているかどうかを知ることが可能になります。 システムの機能、信頼性、再現性をチェックすることに加えて。

調査の概要

詳細な説明

グリップとグリップの動きを定量化することは、上肢の機能の基礎を可能にするために不可欠です。 しかし、アクセスがあると、手に変化が生じ、力や可動範囲に関連してモーターが変化したり、日常生活活動に変化が生じたりします。 したがって、5 つのデバイスを備えたシステムでは、各デバイスが 3 次元でプリントされ、静動的力分析用の力センサー、動作範囲分析用のポテンショメータ、動作実行中の円筒形グリップ、球形グリップ、日常生活のさまざまな活動におけるフックグリップ、歯髄間ピンチ、および歯髄側ピンチ。 各デバイスのデータを記録できる MATLAB® ソフトウェアを介してデータ ストレージ インターフェイスを開発しました。 システム機能テストのために、モジ・ダス・クルーゼス大学の理学療法コースと大学院コースの学生、20歳から39歳の若者、男女問わず30人のボランティアが選ばれた。 テストは 2 つのセッションに分割され、最初のテストの 7 日後に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes、São Paulo、ブラジル、08780-911
        • Silvia Regina Matos da Silva Boschi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右利きの人だけ、
  • 男性と女性、
  • 認知機能が保たれていて、
  • 神経障害がないこと
  • Jamar ® ダイナモメーターで最低握力を示す人、20 ~ 29 歳の年齢層 男性 45.08 ± 0.67 kg、女性 27.2 ± 0.46 kg、Jamar ® ダイナモメーターで最低握力を示す人、30 ~ 39 歳平均値から標準偏差を引いた値を使用し、男性は 46.05 ± 0.47 kg、女性は 28.0 ± 0.39 kg でした。

除外基準:

  • 切断、最近の手術(6か月)、骨折、打撲傷、痛み、筋骨格系障害などの上肢の損傷。
  • アンケートへの参加を承諾しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手の強さ

テストは、それぞれ 1 時間続く 2 つのセッションで実行されました。 ボランティアたちは、ドアハンドル、タップ、ドアプルハンドル、スイッチ、ドアキーなどの器具を使用して、手の強さを定量化しました。 テストは、それぞれ 1 時間続く 2 つのセッションで実行されました。 ボランティアたちは、ドアハンドル、タップ、ドアプルハンドル、スイッチ、ドアキーなどの器具を使用して、手の強さを定量化しました。

最初のセッションでは、ボランティアは右肢の日常生活活動の各デバイスで動作を 3 回実行し、3 回の測定の間に 1 分間の休憩を挟みました。 セッションで実行された手順全体が 30 分後に再度繰り返され、評価者内テストの信頼性と再現性が検証されました。 評価者間テストは、評価者間の信頼性を分析するために、7 日後に 2 番目の評価者によって繰り返されました。

まず、各ボランティアの手の測定値が評価され、続いて Jamar® ダイナモメーターを使用して握力の測定が行われました。 その後、手の強さを定量化するための 5 つのデバイスを含むシステムを使用してテストが実行されました。
他の名前:
  • ジャマー動力計
円筒状のグリップの動きを評価するために、ドア ハンドルが使用され、可動範囲内の全力が評価されました。
球状グリップの動きを評価するために、タップを使用し、可動範囲内の全力を評価しました。
フック グリップの動きを評価するために、ドアのプル ハンドルを使用し、動作範囲内の全力を評価しました。
歯髄と歯髄の挟み込み動作を評価するために、動作の動きの全力を評価するスイッチが使用されました。
歯髄側のピンチの動きを評価するために、可動範囲内の全力を評価するドアキーが使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレングスデバイス
時間枠:15分

ドアハンドル装置による円筒グリップの動きの強度、タップ装置による球体のグリップ強度、垂直ドアプルハンドルによるフックのグリップ強度、リニアスイッチ装置とパルプの挟み込み強度を数値化しました。キーデバイスによる側面のピンチ強度。 テストは 1 分間の間隔で 3 回行われ、可動範囲全体にわたる力が定量化されました。

測定単位: ニュートン (N)。

15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角度による可動範囲
時間枠:15分
試験では、ドアハンドル装置、水栓装置、ドアプルハンドル装置、ドアキー装置の動作範囲を1分間隔で3回測定し、開始から終了までのすべての動作範囲を測定しました。終わり。 測定単位: 角度 (°)。
15分
可動範囲 ミリメートル
時間枠:15分
このテストでは、リニア スイッチ デバイスの可動範囲を各テストごとに 1 分間隔で 3 回測定し、すべての可動範囲を開始から終了まで測定しました。 単位測定: ミリメートル (mm)。
15分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測変数
時間枠:5分
右手の人体計測は、手の全長(手首のしわから中指の先端まで)、手の縦方向の長さの解剖学的部位であるため、機能評価にとって重要なパラメータであるため、アナログノギスを使用して実行されました。手からの手のひら(手首のしわから中指の近位のしわまで)と手のひらの横の長さ(中手指節筋の外側から内側の線)。 測定単位: ミリメートル (mm)
5分
ダイナモメーターのジャマー強度
時間枠:1分
サンプルをより均一にするために、Jamar ® ダイナモメーターを使用して握力の最大収縮を 3 秒間測定しました。 単一の測定が実行されました。 測定単位: キログラム - 力 (kgf)。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Silvia R Boschi, PhD、University of Mogi das Cruzes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月5日

一次修了 (実際)

2019年9月9日

研究の完了 (実際)

2019年10月29日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月29日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19020219.2.0000.5497

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

握力の臨床試験

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