- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04174729
System för att kvantifiera den funktionella styrkan hos grepp- och klämrörelserna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endast högerhänta individer,
- man och kvinna,
- har bevarade kognitiva funktioner,
- frånvaro av neurologisk störning
- som uppvisar minsta greppstyrka med Jamar ® dynamometern, i åldersgruppen 20-29 år män 45,08 ± 0,67 kg och kvinnor på 27,2 ± 0,46 kg, som uppvisar minsta greppstyrka av dynamometern Jamar ®, i åldern 30 till 39 år gamla män 46,05 ± 0,47 kg och kvinnor 28,0 ± 0,39 kg, med medelvärdet minus standardavvikelsen.
Exklusions kriterier:
- Skador på övre extremiteter såsom amputation, nyligen genomförd operation (6 månader), frakturer, blåmärken, smärta och muskel- och skelettbesvär.
- Acceptera inte att delta i undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handstyrka
Testerna utfördes i två sessioner på 1 timme vardera. Volontärerna använde enheterna: dörrhandtag, kran, dörrhandtag, strömbrytare och dörrnyckel för att kvantifiera handstyrkan. Testerna utfördes i två sessioner på 1 timme vardera. Volontärerna använde enheterna: dörrhandtag, kran, dörrhandtag, strömbrytare och dörrnyckel för att kvantifiera handstyrkan. Under den första sessionen utförde frivilliga rörelserna 3 gånger i varje enhet av dagliga aktiviteter med höger lem, med en 1-minuters vilointervall mellan de 3 mätningarna. Hela proceduren som utfördes under sessionen upprepades igen efter 30 minuter för att verifiera tillförlitligheten och reproducerbarheten av Intra-evaluator-testet. Interbedömartestet upprepades efter 7 dagar av den andra bedömaren för att analysera tillförlitligheten mellan bedömarna. |
Först utvärderades handmätningarna för varje frivillig, följt av mätning av handgreppsstyrkan med Jamar®-dynamometern.
Och senare utfördes testerna med hjälp av systemet som innehåller de 5 enheterna för att kvantifiera handstyrkan.
Andra namn:
För att utvärdera den cylindriska grepprörelsen användes ett dörrhandtag, som utvärderade den fulla kraften i rörelseomfånget.
För att utvärdera den sfäriska grepprörelsen användes en kran, som utvärderade den fulla kraften i rörelseomfånget.
För att bedöma krokgreppsrörelsen användes ett dörrhandtag, som bedömde den fulla kraften i rörelseomfånget
För att utvärdera pulp-pulp-kniprörelsen användes en switch, som utvärderade den fulla kraften i rörelsen.
För att bedöma klämrörelsen på massasidan användes en dörrnyckel, som utvärderade den fulla kraften i rörelseomfånget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka enhet
Tidsram: 15 minuter
|
Styrkan hos den cylindriska grepprörelsen kvantifierades genom dörrhandtagsanordningen, den sfäriska greppstyrkan genom krananordningen, krokgreppsstyrkan genom det vertikala dörrdraghandtaget, massa-massans klämstyrka genom den linjära omkopplaranordningen och massa- sida nyp styrka genom nyckelanordningen. Testet kvantifierades 3 gånger med ett intervall på 1 minut mellan varje test och kraften genom hela rörelseområdet. Måttenhet: newton (N). |
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång i vinkel
Tidsram: 15 minuter
|
Testet mätte rörelseomfånget för dörrhandtagsanordningen, krananordningen, dörrhandtagsanordningen och dörrnyckelanordningen, 3 gånger med 1 minuts intervall för varje test, där all rörelseomfång mättes från dess start till dess slutet.
Måttenhet: Vinkel (º).
|
15 minuter
|
|
Rörelseomfång millimeter
Tidsram: 15 minuter
|
Testet mätte rörelseomfånget i en linjär omkopplaranordning 3 gånger med ett intervall på 1 minut för varje test, där hela rörelseomfånget mättes från dess start till dess slut.
Måttenhet: millimeter (mm).
|
15 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska variabler
Tidsram: 5 minuter
|
Den antropometriska mätningen av höger hand gjordes med hjälp av en analog bromsok, eftersom den är en viktig parameter för funktionsutvärdering, eftersom den var av följande anatomiska delar: total längd av handen (handledsveck till långfingerspets), longitudinell längd av handflatan från handen (handledsvecket till långfingrets proximala veck) och handflatans tvärgående längd (lateral till mediala linjen av metacarpophalangeal muskler).
Måttenhet: millimeter (mm)
|
5 minuter
|
|
Dynamometer Jamar Styrka
Tidsram: 1 minut
|
För att göra provet mer homogent användes Jamar®-dynamometern för att mäta maximal sammandragning av greppstyrkan under 3 sekunder.
En enda mätning utfördes.
Måttenhet: kilogram - kraft (kgf).
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19020219.2.0000.5497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .