- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174729
Système de quantification de la force fonctionnelle des mouvements de préhension et de pincement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Mogi das Cruzes, São Paulo, Brésil, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- uniquement les droitiers,
- mâle et femelle,
- ont conservé les fonctions cognitives,
- absence de trouble neurologique
- qui présentent une force de préhension minimale au dynamomètre Jamar ®, dans la tranche d'âge des hommes de 20 à 29 ans 45,08 ± 0,67 kg et des femmes de 27,2 ± 0,46 kg, qui présentent une force de préhension minimale au dynamomètre Jamar ®, âgés de 30 à 39 ans hommes 46,05 ± 0,47 kg et femmes 28,0 ± 0,39 kg, en utilisant la moyenne moins l'écart type.
Critère d'exclusion:
- Blessures aux membres supérieurs telles qu'amputation, chirurgie récente (6 mois), fractures, ecchymoses, douleurs et troubles musculo-squelettiques.
- N'acceptez pas de participer à l'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Force de la main
Les tests ont été réalisés en deux séances d'une heure chacune. Les volontaires ont utilisé les appareils : poignée de porte, robinet, poignée de porte, interrupteur et clé de porte pour quantifier la force de la main. Les tests ont été réalisés en deux séances d'une heure chacune. Les volontaires ont utilisé les appareils : poignée de porte, robinet, poignée de porte, interrupteur et clé de porte pour quantifier la force de la main. Lors de la première séance, les volontaires ont effectué les mouvements 3 fois dans chaque dispositif d'activités de la vie quotidienne avec le membre droit, avec un intervalle de repos de 1 minute entre les 3 mesures. L'intégralité de la procédure effectuée lors de la session a été répétée après 30 minutes pour vérifier la fiabilité et la reproductibilité du test intra-évaluateur. Le test inter-évaluateur a été répété après 7 jours par le deuxième évaluateur pour analyser la fiabilité entre les évaluateurs. |
Tout d'abord, les mesures de la main de chaque volontaire ont été évaluées, suivies de la mesure de la force de la poignée à l'aide du dynamomètre Jamar®.
Et plus tard, les tests ont été effectués en utilisant le système qui contient les 5 appareils pour quantifier la force de la main.
Autres noms:
Pour évaluer le mouvement de la poignée cylindrique, une poignée de porte a été utilisée, qui a évalué la force totale dans l'amplitude de mouvement.
Pour évaluer le mouvement de la poignée sphérique, un robinet a été utilisé, qui a évalué la force totale dans l'amplitude de mouvement.
Pour évaluer le mouvement de la poignée du crochet, une poignée de porte a été utilisée, qui a évalué la force totale dans l'amplitude de mouvement
Pour évaluer le mouvement de pincement pulpe-pulpe, un interrupteur a été utilisé, qui a évalué la force totale dans le mouvement du mouvement.
Pour évaluer le mouvement de pincement côté pulpe, une clé de porte a été utilisée, qui a évalué la pleine force dans l'amplitude de mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appareil de force
Délai: 15 minutes
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La force du mouvement de préhension cylindrique a été quantifiée à travers le dispositif de poignée de porte, la force de préhension sphérique à travers le dispositif de robinet, la force de préhension du crochet à travers la poignée de porte verticale, la force de pincement pulpe-pulpe à travers le dispositif de commutation linéaire et la pulpe- force de pincement latéral à travers le dispositif de clé. Le test a été quantifié 3 fois avec un intervalle de 1 minute entre chaque test et la force sur toute l'amplitude de mouvement. Unité de mesure : newton (N). |
15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement en angle
Délai: 15 minutes
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Le test a mesuré l'amplitude de mouvement du dispositif de poignée de porte, du dispositif de robinet, du dispositif de poignée de porte et du dispositif de clé de porte, 3 fois avec un intervalle d'une minute pour chaque test, dans lequel toute l'amplitude de mouvement a été mesurée depuis son début jusqu'à son fin.
Unité de mesure : Angle (º).
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15 minutes
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Gamme de mouvement millimètre
Délai: 15 minutes
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Le test a mesuré l'amplitude de mouvement dans un dispositif de commutation linéaire 3 fois avec un intervalle de 1 minute pour chaque test, dans lequel toute l'amplitude de mouvement a été mesurée depuis son début jusqu'à sa fin.
Unité de mesure : millimètre (mm).
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15 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables anthropométriques
Délai: 5 minutes
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La mesure anthropométrique de la main droite a été réalisée à l'aide d'un pied à coulisse analogique, car il s'agit d'un paramètre important pour l'évaluation fonctionnelle, car il s'agissait des parties anatomiques suivantes : longueur totale de la main (du pli du poignet au bout du majeur), longueur longitudinale de la paume de la main (pli du poignet au pli proximal du majeur) et la longueur transversale de la paume (ligne latérale à médiale des muscles métacarpo-phalangiens).
Unité de mesure : millimètre (mm)
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5 minutes
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Dynamomètre Jamar Force
Délai: 1 minute
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Pour rendre l'échantillon plus homogène, le dynamomètre Jamar ® a été utilisé pour mesurer la force de préhension en contraction maximale pendant 3 secondes.
Une seule mesure a été effectuée.
Unité de mesure : kilogramme - force (kgf).
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19020219.2.0000.5497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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