- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04174729
Järjestelmä pito- ja puristusliikkeiden toiminnallisen vahvuuden kvantifioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilia, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain oikeakätiset henkilöt,
- mies ja nainen,
- ovat säilyttäneet kognitiiviset toiminnot,
- neurologisen häiriön puuttuminen
- jotka esittävät vähimmäispitovoiman Jamar ® -dynamometrillä, ikäryhmässä 20-29, miehet 45,08 ± 0,67 kg ja naiset 27,2 ± 0,46 kg, jotka esittävät vähimmäispitovoiman Jamar ® -dynamometrillä, 30-39-vuotiaat miehet 46,05 ± 0,47 kg ja naiset 28,0 ± 0,39 kg, käyttäen keskiarvoa miinus keskihajonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen vammat, kuten amputaatio, äskettäin tehty leikkaus (6 kuukautta), murtumat, mustelmat, kipu ja tuki- ja liikuntaelinsairaudet.
- Älä hyväksy osallistumista kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsien vahvuus
Testit suoritettiin kahdessa istunnossa, kumpikin kesti 1 tunti. Vapaaehtoiset käyttivät laitteita: ovenkahvaa, hanaa, oven vetokahvaa, kytkintä ja oven avainta käden voimakkuuden mittaamiseen. Testit suoritettiin kahdessa istunnossa, kumpikin kesti 1 tunti. Vapaaehtoiset käyttivät laitteita: ovenkahvaa, hanaa, oven vetokahvaa, kytkintä ja oven avainta käden voimakkuuden mittaamiseen. Ensimmäisessä istunnossa vapaaehtoiset suorittivat liikkeet 3 kertaa jokaisessa päivittäisten toimintojen laitteessa oikealla raajalla, ja kolmen mittauksen välillä oli 1 minuutin lepoaika. Koko istunnossa suoritettu toimenpide toistettiin uudelleen 30 minuutin kuluttua arvioijan sisäisen testin luotettavuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi. Toinen arvioija toisti arvioijien välisen testin 7 päivän kuluttua arvioijien välisen luotettavuuden analysoimiseksi. |
Ensin arvioitiin jokaisen vapaaehtoisen käsimittaukset, minkä jälkeen mitattiin kädensijan voimakkuus Jamar®-dynamometrillä.
Ja myöhemmin testit suoritettiin käyttämällä järjestelmää, joka sisältää 5 laitetta käden voimakkuuden määrittämiseksi.
Muut nimet:
Sylinterimäisen pitoliikkeen arvioimiseen käytettiin ovenkahvaa, joka arvioi koko liikealueen voiman.
Pallomaisen pitoliikkeen arvioimiseen käytettiin tappia, joka arvioi täyden voiman liikealueella.
Koukun kahvan liikkeen arvioimiseen käytettiin oven vetokahvaa, joka arvioi täyden voiman liikealueella
Sellu-massan puristusliikkeen arvioimiseen käytettiin kytkintä, joka arvioi liikkeen liikkeen täyden voiman.
Pulssin puolen puristusliikkeen arvioimiseen käytettiin oven avainta, joka arvioi täyden voiman liikealueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus laite
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lieriömäisen pitoliikkeen voimakkuus mitattiin ovenkahvalaitteen kautta, pallomainen pitovoima hanalaitteen kautta, koukun pitovoima pystysuoran oven vetokahvan kautta, massan ja massan puristusvoima lineaarisen kytkinlaitteen kautta ja massa- sivupuristusvoima avainlaitteen läpi. Testi kvantifioitiin 3 kertaa 1 minuutin välein jokaisen testin ja voiman välillä koko liikealueella. Mittayksikkö: newton (N). |
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue kulmassa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Testissä mitattiin ovenkahvalaitteen, hanan, oven vetokahvalaitteen ja oven avainlaitteen liikealuetta 3 kertaa 1 minuutin välein jokaisessa testissä, jossa mitattiin koko liikerata sen alusta sen alkamiseen asti. loppu.
Mittayksikkö: Kulma (º).
|
15 minuuttia
|
|
Liikealue millimetri
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Testissä mitattiin liikealue lineaarisessa kytkinlaitteessa 3 kertaa 1 minuutin välein jokaisessa testissä, jossa mitattiin koko liikealue sen alusta sen loppuun.
Yksikkömitta: millimetri (mm).
|
15 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Oikean käden antropometrinen mittaus suoritettiin analogisella mittasatulalla, koska se on tärkeä parametri toiminnallisen arvioinnin kannalta, sillä se kuului seuraaviin anatomisiin osiin: käden kokonaispituus (ranteen rypistys keskisormen kärkeen), kämmen kädestä (ranteen rypistys keskisormen proksimaaliseen rypistykseen) ja kämmenen poikittaispituus (sivurannelihasten lateraalista mediaaliseen linjaan).
Mittayksikkö: millimetri (mm)
|
5 minuuttia
|
|
Dynamometri Jamar Vahvuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Jotta näyte olisi homogeenisempi, Jamar ® -dynamometriä käytettiin mittaamaan pitovoiman maksimikutistuminen 3 sekunnin ajan.
Yksi mittaus suoritettiin.
Mittayksikkö: kilogramma - voima (kgf).
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19020219.2.0000.5497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .