- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04174729
System ilościowego określania siły funkcjonalnej ruchów chwytania i szczypania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazylia, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tylko osoby praworęczne,
- mężczyzna i kobieta,
- mają zachowane funkcje poznawcze,
- brak zaburzeń neurologicznych
- którzy wykazują minimalną siłę chwytu na dynamometrze Jamar®, w grupie wiekowej 20-29 lat mężczyźni 45,08 ± 0,67 kg i kobiety 27,2 ± 0,46 kg, którzy wykazują minimalną siłę chwytu na dynamometrze Jamar®, w wieku od 30 do 39 lat mężczyźni 46,05 ± 0,47 kg i kobiety 28,0 ± 0,39 kg, stosując średnią minus odchylenie standardowe.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy kończyn górnych, takie jak amputacja, niedawna operacja (6 miesięcy), złamania, siniaki, ból i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe.
- Nie wyrażaj zgody na udział w ankiecie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siła ręki
Testy przeprowadzono w dwóch sesjach trwających po 1 godzinie każda. Wolontariusze używali urządzeń: klamki, kranu, klamki, przełącznika i klucza do drzwi, aby określić siłę ręki. Testy przeprowadzono w dwóch sesjach trwających po 1 godzinie każda. Wolontariusze używali urządzeń: klamki, kranu, klamki, przełącznika i klucza do drzwi, aby określić siłę ręki. W pierwszej sesji ochotnicy wykonywali ruchy 3 razy w każdym urządzeniu codziennych czynności prawą kończyną, z 1-minutową przerwą między 3 pomiarami. Całą procedurę wykonaną w sesji powtórzono ponownie po 30 minutach, aby zweryfikować rzetelność i powtarzalność testu Intra-evaluator. Test między oceniającymi został powtórzony po 7 dniach przez drugiego oceniającego, aby przeanalizować rzetelność między oceniającymi. |
Najpierw oceniono wymiary dłoni każdego ochotnika, a następnie zmierzono siłę chwytu dłoni za pomocą dynamometru Jamar®.
Później przeprowadzono testy przy użyciu systemu zawierającego 5 urządzeń do ilościowego określania siły ręki.
Inne nazwy:
Do oceny ruchu chwytu cylindrycznego wykorzystano klamkę drzwiową, która oceniała pełną siłę w zakresie ruchu.
Do oceny ruchu uchwytu sferycznego zastosowano stukanie, które oceniało pełną siłę w zakresie ruchu.
Do oceny ruchu chwytu hakowego wykorzystano klamkę drzwiową, która oceniła pełną siłę w zakresie ruchu
Do oceny ruchu ściskania miazgi zastosowano przełącznik, który oceniał pełną siłę w ruchu ruchu.
Do oceny ruchu szczypania po stronie miazgi zastosowano klucz do drzwi, który oceniał pełną siłę w zakresie ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie siłowe
Ramy czasowe: 15 minut
|
Siła cylindrycznego ruchu chwytu została określona ilościowo za pomocą klamki drzwi, siła chwytu sferycznego za pomocą urządzenia kranowego, siła chwytu hakowego za pomocą pionowej klamki drzwi, siła ściskania miazgi za pomocą liniowego urządzenia przełączającego i miazgi- siłę szczypania bocznego przez kluczowe urządzenie. Test oceniano ilościowo 3 razy z 1-minutową przerwą między każdym testem i siłą w całym zakresie ruchu. Jednostka miary: niuton (N). |
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu pod kątem
Ramy czasowe: 15 minut
|
W teście zmierzono zakres ruchu urządzenia klamki, urządzenia kranowego, urządzenia klamki drzwi i urządzenia klucza do drzwi, 3 razy z 1-minutową przerwą dla każdego testu, w którym mierzono cały zakres ruchu od jego rozpoczęcia do jego koniec.
Jednostka miary: Kąt (º).
|
15 minut
|
|
Zakres ruchu milimetr
Ramy czasowe: 15 minut
|
W teście zmierzono zakres ruchu w przełączniku liniowym 3 razy z 1-minutową przerwą dla każdego testu, w którym zmierzono cały zakres ruchu od jego początku do końca.
Jednostka miary: milimetr (mm).
|
15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne antropometryczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiaru antropometrycznego prawej ręki dokonano suwmiarką analogową, ponieważ jest to ważny parametr do oceny czynnościowej, podobnie jak w przypadku następujących części anatomicznych: dłoni od dłoni (zmarszczka nadgarstka do zgięcia bliższego palca środkowego) i poprzeczna długość dłoni (linia boczna do linii przyśrodkowej mięśnia śródręczno-paliczkowego).
Jednostka miary: milimetr (mm)
|
5 minut
|
|
Dynamometr Jamar Siła
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Aby próbka była bardziej jednorodna, zastosowano dynamometr Jamar® do pomiaru maksymalnego skurczu siły chwytu przez 3 sekundy.
Wykonano pojedynczy pomiar.
Jednostka miary: kilogram - siła (kgf).
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19020219.2.0000.5497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na siła uścisku dłoni
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | ASDStany Zjednoczone
-
Vastra Gotaland RegionRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejSzwecja
-
OpiAIDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyLeczenie zaburzenia używania opioidówStany Zjednoczone
-
TakedaZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
McNeil ABZakończony
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutacyjnySuplementacja wapnia u pacjentów z HIV stosujących raltegrawirKanada
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonySkuteczność naproksenu-kodeiny, naproksenu z deksametazonem i naproksenu na ból mięśniowo-powięziowyZaburzenia skroniowo-żuchwoweIndyk