- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04174729
Sistema per la quantificazione della forza funzionale dei movimenti di presa e pizzico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasile, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- solo destrimani,
- maschio e femmina,
- hanno preservato le funzioni cognitive,
- assenza di disturbi neurologici
- che presentano una forza di presa minima dal dinamometro Jamar ®, nella fascia di età di 20-29 anni uomini 45,08 ± 0,67 kg e donne di 27,2 ± 0,46 kg, che presentano una forza di presa minima dal dinamometro Jamar ®, di età compresa tra 30 e 39 anni uomini 46,05 ± 0,47 kg e donne 28,0 ± 0,39 kg, utilizzando la media meno la deviazione standard.
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli arti superiori come amputazione, recente intervento chirurgico (6 mesi), fratture, lividi, dolore e disturbi muscoloscheletrici.
- Non accettare di partecipare al sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Forza della mano
I test sono stati eseguiti in due sessioni della durata di 1 ora ciascuna. I volontari hanno utilizzato i dispositivi: maniglia della porta, rubinetto, maniglia della porta, interruttore e chiave della porta per quantificare la forza della mano. I test sono stati eseguiti in due sessioni della durata di 1 ora ciascuna. I volontari hanno utilizzato i dispositivi: maniglia della porta, rubinetto, maniglia della porta, interruttore e chiave della porta per quantificare la forza della mano. Nella prima sessione, i volontari hanno eseguito i movimenti 3 volte in ogni dispositivo delle attività quotidiane con l'arto destro, con un intervallo di riposo di 1 minuto tra le 3 misurazioni. L'intera procedura eseguita nella sessione è stata ripetuta nuovamente dopo 30 minuti per verificare l'affidabilità e la riproducibilità del test Intra-valutatore. Il test Inter-rater è stato ripetuto dopo 7 giorni dal secondo valutatore per analizzare l'affidabilità tra i valutatori. |
In primo luogo, sono state valutate le misurazioni della mano di ciascun volontario, seguite dalla misurazione della forza di presa della mano utilizzando il dinamometro Jamar®.
E successivamente sono stati eseguiti i test utilizzando il sistema che contiene i 5 dispositivi per quantificare la forza della mano.
Altri nomi:
Per valutare il movimento dell'impugnatura cilindrica, è stata utilizzata una maniglia della porta, che ha valutato l'intera forza nel raggio di movimento.
Per valutare il movimento dell'impugnatura sferica, è stato utilizzato un colpetto, che ha valutato l'intera forza nel raggio di movimento.
Per valutare il movimento della presa del gancio, è stata utilizzata una maniglia per tirare la porta, che ha valutato l'intera forza nel raggio di movimento
Per valutare il movimento di pizzico polpa polpa, è stato utilizzato un interruttore, che ha valutato l'intera forza nel movimento del movimento.
Per valutare il movimento di pizzicotto sul lato della polpa, è stata utilizzata una chiave della porta, che ha valutato l'intera forza nel raggio di movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispositivo di forza
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La forza del movimento della presa cilindrica è stata quantificata attraverso il dispositivo della maniglia della porta, la forza della presa sferica attraverso il dispositivo del rubinetto, la forza della presa del gancio attraverso la maniglia verticale della porta, la forza della presa polpa-polpa attraverso il dispositivo dell'interruttore lineare e la forza della presa polpa- forza di presa laterale attraverso il dispositivo chiave. Il test è stato quantificato 3 volte con un intervallo di 1 minuto tra ogni test e la forza in tutto il range di movimento. Unità di misura: newton (N). |
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento in angolo
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il test ha misurato l'intervallo di movimento del dispositivo della maniglia della porta, del dispositivo del rubinetto, del dispositivo della maniglia della porta e del dispositivo della chiave della porta, 3 volte con un intervallo di 1 minuto per ciascun test, in cui è stato misurato l'intero raggio di movimento dall'inizio fino alla sua FINE.
Unità di misura: Angolo (º).
|
15 minuti
|
Gamma di movimento millimetro
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il test ha misurato il raggio di movimento in un dispositivo di commutazione lineare 3 volte con un intervallo di 1 minuto per ogni test, in cui tutto il raggio di movimento è stato misurato dall'inizio alla fine.
Unità di misura: millimetro (mm).
|
15 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabili antropometriche
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La misurazione antropometrica della mano destra è stata eseguita utilizzando un calibro analogico, in quanto parametro importante per la valutazione funzionale, in quanto lo era delle seguenti parti anatomiche: lunghezza totale della mano (dalla piega del polso alla punta del dito medio), lunghezza longitudinale del il palmo dalla mano (piega del polso alla piega prossimale del dito medio) e lunghezza trasversale del palmo (linea da laterale a mediale dei muscoli metacarpo-falangei).
Unità di misura: millimetri (mm)
|
5 minuti
|
Dinamometro Jamar Strength
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Per rendere più omogeneo il campione, è stato utilizzato il dinamometro Jamar ® per misurare la forza di presa in contrazione massima per 3 secondi.
È stata eseguita una singola misurazione.
Unità di misura: chilogrammo - forza (kgf).
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19020219.2.0000.5497
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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