- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04174729
Rendszer a markolat és a szorító mozgások funkcionális erejének számszerűsítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazília, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csak jobbkezesek,
- férfi és nő,
- megőrizték kognitív funkcióit,
- neurológiai rendellenesség hiánya
- akik minimális tapadási erőt mutatnak a Jamar ® dinamométerrel, 20-29 éves korcsoportban férfiak 45,08 ± 0,67 kg és nők 27,2 ± 0,46 kg, akik minimális tapadási erőt mutatnak a Jamar ® dinamométerrel, 30-39 évesek férfiak 46,05 ± 0,47 kg és nők 28,0 ± 0,39 kg, az átlag mínusz a szórással.
Kizárási kritériumok:
- Felső végtagok sérülései, például amputáció, közelmúltbeli műtét (6 hónap), törések, zúzódások, fájdalom és mozgásszervi betegségek.
- Ne fogadja el a felmérésben való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kéz erőssége
A teszteket két, egyenként 1 órás ülésben végeztük. Az önkéntesek a következő eszközöket használták: ajtókilincs, csap, ajtókilincs, kapcsoló és ajtókulcs a kéz erejének számszerűsítésére. A teszteket két, egyenként 1 órás ülésben végeztük. Az önkéntesek a következő eszközöket használták: ajtókilincs, csap, ajtókilincs, kapcsoló és ajtókulcs a kéz erejének számszerűsítésére. Az első foglalkozáson az önkéntesek 3-szor végezték el a mozdulatokat a mindennapi tevékenység minden eszközében a jobb végtaggal, 1 perces pihenőidővel a 3 mérés között. Az ülésen végrehajtott teljes eljárást 30 perc elteltével ismételten megismételtük, hogy ellenőrizzük az Intra-evaluator teszt megbízhatóságát és reprodukálhatóságát. Az értékelők közötti tesztet 7 nap elteltével megismételte a második értékelő, hogy elemezze az értékelők közötti megbízhatóságot. |
Először az egyes önkéntesek kézi méréseit értékelték, majd a markolat erejét mérték a Jamar® dinamométerrel.
Később a teszteket az 5 eszközt tartalmazó rendszerrel végezték a kézerő számszerűsítésére.
Más nevek:
A hengeres markolat mozgásának értékelésére egy ajtókilincset használtak, amely a mozgási tartományban a teljes erőt értékelte.
A gömb alakú markolat mozgásának értékelésére egy csapot használtunk, amely a mozgási tartományban a teljes erőt értékelte.
A horogfogás mozgásának felmérésére egy ajtóhúzó fogantyút használtak, amely a mozgási tartományban felmérte a teljes erőt
A cellulóz-pép becsípő mozgás értékelésére egy kapcsolót használtunk, amely a mozgás mozgásában a teljes erőt értékelte.
A pépoldali csípőmozgás értékeléséhez egy ajtókulcsot használtak, amely a mozgási tartományban a teljes erőt értékelte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősítő eszköz
Időkeret: 15 perc
|
A hengeres markolatmozgás erősségét az ajtókilincs eszközön, a gömb alakú markolat erejét a csapos eszközön, a horogfogás erősségét a függőleges ajtókilincsen, a pép-pép becsípődési erejét a lineáris kapcsolókészüléken és a pép- oldalsó becsípés erőssége a kulcseszközön keresztül. A tesztet háromszor számszerűsítettük úgy, hogy az egyes tesztek és a teljes mozgási tartomány közötti erő között 1 perc telt el. Mértékegysége: newton (N). |
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgás tartománya szögben
Időkeret: 15 perc
|
A teszt során 3-szor, 1 perces időközönként mértük az ajtókilincs szerkezet, a csapolóeszköz, az ajtókilincs készülék és az ajtókulcs mozgási tartományát, melyben a teljes mozgási tartományt az elejétől a bezárásáig mértük. vége.
Mértékegysége: Szög (º).
|
15 perc
|
|
Mozgási tartomány milliméter
Időkeret: 15 perc
|
A teszt során lineáris kapcsolókészülékben 3-szor mérték a mozgástartományt, minden tesztnél 1 perces intervallumban, amelyben a teljes mozgástartományt az elejétől a végéig mértük.
Mértékegysége: milliméter (mm).
|
15 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai változók
Időkeret: 5 perc
|
A jobb kéz antropometriai mérését analóg tolómérővel végeztük, mivel ez a funkcionális értékelés fontos paramétere, mivel a következő anatómiai részekre vonatkozott: a kéz teljes hossza (csuklóránc a középső ujjvégig), a kéz hosszirányú hossza. a tenyér a kéztől (csuklóránc a középső ujj proximális redőjéig) és a tenyér keresztirányú hossza (a metacarpophalangealis izmok oldalirányú és mediális vonala).
Mértékegység: milliméter (mm)
|
5 perc
|
|
Dinamométer Jamar Erő
Időkeret: 1 perc
|
A minta homogénebbé tétele érdekében a Jamar ® dinamométert használták a fogási erő maximális összehúzódásának mérésére 3 másodpercig.
Egyetlen mérést végeztek.
Mértékegysége: kilogramm - erő (kgf).
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19020219.2.0000.5497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .