- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04174729
Система количественной оценки функциональной силы захвата и щипкового движения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Бразилия, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- только праворукие особи,
- мужской и женский,
- сохранены когнитивные функции,
- отсутствие неврологических расстройств
- с минимальной силой хвата по динамометру Jamar ® в возрастной группе 20-29 лет мужчины 45,08 ± 0,67 кг и женщины 27,2 ± 0,46 кг с минимальной силой хвата по динамометру Jamar ® в возрасте от 30 до 39 лет мужчины 46,05 ± 0,47 кг и женщины 28,0 ± 0,39 кг, используя среднее значение минус стандартное отклонение.
Критерий исключения:
- Травмы верхних конечностей, такие как ампутация, недавняя операция (6 месяцев), переломы, кровоподтеки, боли и нарушения опорно-двигательного аппарата.
- Не соглашайтесь на участие в опросе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сила рук
Тесты проводились в два сеанса продолжительностью 1 час каждый. Добровольцы использовали устройства: дверную ручку, кран, дверную ручку, переключатель и дверной ключ для количественной оценки силы рук. Тесты проводились в два сеанса продолжительностью 1 час каждый. Добровольцы использовали устройства: дверную ручку, кран, дверную ручку, переключатель и дверной ключ для количественной оценки силы рук. На первом занятии добровольцы выполняли движения по 3 раза в каждом приборе повседневной жизнедеятельности правой конечностью с 1-минутным интервалом отдыха между 3 измерениями. Вся процедура, выполненная в сеансе, была повторена снова через 30 минут, чтобы проверить надежность и воспроизводимость теста внутри оценщика. Тест между оценщиками был повторен через 7 дней вторым оценщиком для анализа надежности между оценщиками. |
Сначала оценивались размеры рук каждого добровольца, после чего измерялась сила хвата рук с помощью динамометра Jamar®.
А позже были проведены тесты с использованием системы, содержащей 5 устройств для количественного определения силы рук.
Другие имена:
Для оценки движения цилиндрической рукоятки использовалась дверная ручка, которая оценивала полную силу в диапазоне движения.
Для оценки движения сферического захвата использовали постукивание, которое оценивало полную силу в диапазоне движения.
Для оценки движения захвата крюка использовалась дверная тяговая ручка, которая оценивала полную силу в диапазоне движения.
Для оценки движения пульп-пульпового зажима использовали переключатель, который оценивал полную силу в движении движения.
Для оценки движения зажима со стороны пульпы использовался дверной ключ, который оценивал полную силу в диапазоне движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовое устройство
Временное ограничение: 15 минут
|
Сила движения цилиндрического захвата была количественно определена с помощью устройства дверной ручки, сила сферического захвата с помощью устройства постукивания, сила захвата крюком с помощью вертикальной дверной ручки, сила защемления пульпы с помощью устройства линейного переключения и пульпо- сила бокового зажима через ключевое устройство. Тест был количественно определен 3 раза с 1-минутным интервалом между каждым тестом и усилием во всем диапазоне движения. Единица измерения: ньютон (Н). |
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения по углу
Временное ограничение: 15 минут
|
В ходе испытания измерялся диапазон движения устройства дверной ручки, устройства крана, устройства дверной ручки и устройства дверного ключа 3 раза с интервалом в 1 минуту для каждого теста, в котором измерялся весь диапазон движения от его начала до его завершения. конец.
Единица измерения: угол (º).
|
15 минут
|
|
Диапазон движения миллиметр
Временное ограничение: 15 минут
|
В тесте измерялась амплитуда движения в линейном стрелочном устройстве 3 раза с интервалом в 1 минуту для каждой пробы, в которой измерялась вся амплитуда движения от его начала до конца.
Единица измерения: миллиметр (мм).
|
15 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические переменные
Временное ограничение: 5 минут
|
Антропометрическое измерение правой кисти выполняли с помощью аналогового штангенциркуля, так как это важный параметр для функциональной оценки, так как измерялись следующие анатомические отделы: общая длина кисти (от лучезапястной складки до кончика среднего пальца), продольная длина ладони от кисти (от лучезапястной складки до проксимальной складки среднего пальца) и поперечной длины ладони (латерально к медиальной линии пястно-фаланговых мышц).
Единица измерения: миллиметр (мм)
|
5 минут
|
|
Динамометр Jamar Сила
Временное ограничение: 1 минута
|
Чтобы сделать образец более однородным, динамометр Jamar® использовался для измерения максимального сокращения силы захвата в течение 3 секунд.
Было выполнено одно измерение.
Единица измерения: килограмм - сила (кгс).
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19020219.2.0000.5497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .