- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04174729
System til kvantificering af den funktionelle styrke af grebet og klemmebevægelserne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun højrehåndede personer,
- hankøn og hunkøn,
- har bevarede kognitive funktioner,
- fravær af neurologisk lidelse
- som viser minimum grebstyrke ved Jamar ® dynamometeret, i aldersgruppen 20-29 år mænd 45,08 ± 0,67 kg og kvinder på 27,2 ± 0,46 kg, som viser minimum grebstyrke ved dynamometeret Jamar ®, i alderen 30 til 39 år gammel mænd 46,05 ± 0,47 kg og kvinder 28,0 ± 0,39 kg, ved brug af middelværdien minus standardafvigelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Skader på øvre lemmer såsom amputation, nylig operation (6 måneder), frakturer, blå mærker, smerter og muskel- og skeletlidelser.
- Accepter ikke at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndstyrke
Testene blev udført i to sessioner af 1 time hver. De frivillige brugte enhederne: dørhåndtag, hane, dørtrækhåndtag, kontakt og dørnøgle til at kvantificere håndstyrken. Testene blev udført i to sessioner af 1 time hver. De frivillige brugte enhederne: dørhåndtag, hane, dørtrækhåndtag, kontakt og dørnøgle til at kvantificere håndstyrken. I den første session udførte de frivillige bevægelserne 3 gange i hver enhed af daglige aktiviteter med højre lem, med et 1 minuts hvileinterval mellem de 3 målinger. Hele proceduren udført i sessionen blev gentaget igen efter 30 minutter for at verificere pålideligheden og reproducerbarheden af Intra-evaluator testen. Inter-bedømmer-testen blev gentaget efter 7 dage af den anden bedømmer for at analysere pålideligheden mellem bedømmerne. |
Først blev håndmålingerne for hver frivillig evalueret, efterfulgt af måling af håndgrebsstyrke ved hjælp af Jamar® dynamometeret.
Og senere blev testene udført ved hjælp af systemet, der indeholder de 5 enheder til at kvantificere håndstyrken.
Andre navne:
For at evaluere den cylindriske grebsbevægelse blev der brugt et dørhåndtag, som evaluerede den fulde kraft i bevægelsesområdet.
For at evaluere den sfæriske grebsbevægelse blev der brugt en tap, som evaluerede den fulde kraft i bevægelsesområdet.
For at vurdere kroggrebets bevægelse blev der brugt et dørtrækhåndtag, som vurderede den fulde kraft i bevægelsesområdet
For at evaluere pulp-pulp-pinch-bevægelsen blev der brugt en switch, som evaluerede den fulde kraft i bevægelsen af bevægelsen.
For at vurdere pulpa-sidens klembevægelse blev der brugt en dørnøgle, som evaluerede den fulde kraft i bevægelsesområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke enhed
Tidsramme: 15 minutter
|
Styrken af den cylindriske grebsbevægelse blev kvantificeret gennem dørhåndtagsanordningen, den sfæriske grebsstyrke gennem tapanordningen, kroggrebsstyrken gennem det lodrette dørtrækhåndtag, pulp-pulp klemmestyrken gennem den lineære omskifteranordning og pulp- sideklemmestyrke gennem nøgleenheden. Testen blev kvantificeret 3 gange med et interval på 1 minut mellem hver test og kraften gennem hele bevægelsesområdet. Måleenhed: Newton (N). |
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde i vinkel
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevægelsesområdet for dørhåndtagsanordningen, haneanordningen, dørtrækhåndtagsanordningen og dørnøgleanordningen, 3 gange med 1 minuts interval for hver test, hvor al bevægelsesafstand blev målt fra dens start til dens start. ende.
Måleenhed: Vinkel (º).
|
15 minutter
|
|
Bevægelsesområde millimeter
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevægelsesområdet i en lineær omskifteranordning 3 gange med et interval på 1 minut for hver test, hvor hele bevægelsesområdet blev målt fra dets start til dets afslutning.
Måleenhed: millimeter (mm).
|
15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske variable
Tidsramme: 5 minutter
|
Den antropometriske måling af højre hånd blev udført ved hjælp af en analog skydelære, da den er en vigtig parameter for funktionel evaluering, da den var af følgende anatomiske dele: total længde af hånden (håndledsfold til langfingerspids), langsgående længde på håndfladen fra hånden (håndledsfold til den proksimale fold på langfingeren) og tværgående længde af håndfladen (lateral til medial linje af de metacarpophalangeale muskler).
Måleenhed: millimeter (mm)
|
5 minutter
|
|
Dynamometer Jamar Styrke
Tidsramme: 1 minut
|
For at gøre prøven mere homogen blev Jamar ® dynamometeret brugt til at måle grebstyrke maksimal kontraktion i 3 sekunder.
En enkelt måling blev udført.
Måleenhed: kilogram - kraft (kgf).
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19020219.2.0000.5497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med håndgrebsstyrke
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAfsluttet
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelseForenede Stater