- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174729
Sistema para quantificar a força funcional dos movimentos de preensão e pinça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apenas indivíduos destros,
- Masculino e feminino,
- têm funções cognitivas preservadas,
- ausência de distúrbio neurológico
- que apresentam força de preensão mínima pelo dinamômetro Jamar ®, na faixa etária de 20 a 29 anos homens 45,08 ± 0,67 kg e mulheres de 27,2 ± 0,46 kg, que apresentam força de preensão mínima pelo dinamômetro Jamar ® , idade de 30 a 39 anos homens 46,05 ± 0,47 kg e mulheres 28,0 ± 0,39 kg, usando a média menos o desvio padrão.
Critério de exclusão:
- Lesões de membros superiores como amputação, cirurgia recente (6 meses), fraturas, hematomas, dores e distúrbios musculoesqueléticos.
- Não aceite participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Força da mão
Os testes foram realizados em duas sessões com duração de 1 hora cada. Os voluntários utilizaram os dispositivos: maçaneta, torneira, puxador de porta, interruptor e chave de porta para quantificar a força da mão. Os testes foram realizados em duas sessões com duração de 1 hora cada. Os voluntários utilizaram os dispositivos: maçaneta, torneira, puxador de porta, interruptor e chave de porta para quantificar a força da mão. Na primeira sessão, os voluntários realizaram os movimentos 3 vezes em cada aparelho de atividades de vida diária com o membro direito, com intervalo de descanso de 1 minuto entre as 3 medidas. Todo o procedimento realizado na sessão foi repetido novamente após 30 minutos para verificar a confiabilidade e reprodutibilidade do teste intra-avaliador. O teste entre avaliadores foi repetido após 7 dias pelo segundo avaliador para analisar a confiabilidade entre o avaliador. |
Primeiramente, foram avaliadas as medidas da mão de cada voluntário, seguida da mensuração da força de preensão manual por meio do dinamômetro Jamar®.
E posteriormente foram realizados os testes utilizando o sistema que contém os 5 aparelhos para quantificar a força da mão.
Outros nomes:
Para avaliar o movimento de preensão cilíndrica foi utilizada uma maçaneta de porta, que avaliou a força total na amplitude de movimento.
Para avaliação do movimento de preensão esférica foi utilizado um tap, que avaliou a força total na amplitude de movimento.
Para avaliar o movimento de preensão de gancho foi utilizada uma maçaneta de puxador de porta, que avaliou a força total na amplitude de movimento
Para avaliar o movimento de pinça polpa-polpa, foi utilizado um switch, que avaliou a força total no movimento do movimento.
Para avaliar o movimento de pinça pulpar foi utilizada uma chave de porta, que avaliou a força total na amplitude de movimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dispositivo de força
Prazo: 15 minutos
|
A força do movimento de preensão cilíndrica foi quantificada por meio do dispositivo maçaneta da porta, a força de preensão esférica por meio do dispositivo de torneira, a força de preensão de gancho por meio da maçaneta vertical da porta, a força de pinça polpa-polpa por meio do dispositivo de chave linear e a força de preensão força de aperto lateral através do dispositivo chave. O teste foi quantificado 3 vezes com intervalo de 1 minuto entre cada teste e a força em toda a amplitude de movimento. Unidade de medida: newton (N). |
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento em ângulo
Prazo: 15 minutos
|
O teste mediu a amplitude de movimento do dispositivo maçaneta da porta, do dispositivo da torneira, do dispositivo da maçaneta da porta e do dispositivo da chave da porta, 3 vezes com intervalo de 1 minuto para cada teste, no qual toda a amplitude de movimento foi medida desde o seu início até o seu fim.
Unidade de medida: Ângulo (º).
|
15 minutos
|
Amplitude de movimento milímetro
Prazo: 15 minutos
|
O teste mediu a amplitude de movimento em um dispositivo de chave linear 3 vezes com intervalo de 1 minuto para cada teste, no qual toda a amplitude de movimento foi medida desde o seu início até o seu final.
Unidade de medida: milímetro (mm).
|
15 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variáveis antropométricas
Prazo: 5 minutos
|
A medida antropométrica da mão direita foi realizada com paquímetro analógico, por ser um parâmetro importante para a avaliação funcional, pois foi das seguintes partes anatômicas: comprimento total da mão (dobra do punho até a ponta do dedo médio), comprimento longitudinal da a palma da mão (dobra do pulso até a dobra proximal do dedo médio) e comprimento transversal da palma (lateral à linha medial dos músculos metacarpofalângicos).
Unidade de medida: milímetro (mm)
|
5 minutos
|
Dinamômetro Jamar Força
Prazo: 1 minuto
|
Para tornar a amostra mais homogênea, utilizou-se o dinamômetro Jamar ® para mensurar a força de preensão em contração máxima por 3 segundos.
Foi realizada uma única medição.
Unidade de medida: quilograma - força (kgf).
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19020219.2.0000.5497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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