- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04174729
System for å kvantifisere den funksjonelle styrken til gripe- og klembevegelsene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Silvia Regina Matos da Silva Boschi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bare høyrehendte personer,
- mann og kvinne,
- har bevarte kognitive funksjoner,
- fravær av nevrologisk lidelse
- som viser minimum grepstyrke av Jamar ® dynamometeret, i aldersgruppen 20-29 år menn 45,08 ± 0,67 kg og kvinner på 27,2 ± 0,46 kg, som viser minimum gripestyrke av dynamometeret Jamar ®, i alderen 30 til 39 år. menn 46,05 ± 0,47 kg og kvinner 28,0 ± 0,39 kg, ved bruk av gjennomsnittet minus standardavviket.
Ekskluderingskriterier:
- Skader på øvre lemmer som amputasjon, nylig operasjon (6 måneder), brudd, blåmerker, smerter og muskel- og skjelettlidelser.
- Ikke godta å delta i undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndstyrke
Testene ble utført i to økter på 1 time hver. De frivillige brukte enhetene: dørhåndtak, kran, dørtrekkhåndtak, bryter og dørnøkkel for å kvantifisere håndstyrken. Testene ble utført i to økter på 1 time hver. De frivillige brukte enhetene: dørhåndtak, kran, dørtrekkhåndtak, bryter og dørnøkkel for å kvantifisere håndstyrken. I den første økten utførte de frivillige bevegelsene 3 ganger i hver enhet av daglige aktiviteter med høyre lem, med et 1-minutters hvileintervall mellom de 3 målingene. Hele prosedyren utført i økten ble gjentatt igjen etter 30 minutter for å verifisere påliteligheten og reproduserbarheten til Intra-evaluator-testen. Inter-rater-testen ble gjentatt etter 7 dager av den andre rater for å analysere påliteligheten mellom rater. |
Først ble håndmålingene til hver frivillig evaluert, etterfulgt av måling av håndgrepsstyrken ved hjelp av Jamar®-dynamometeret.
Og senere ble testene utført ved hjelp av systemet som inneholder de 5 enhetene for å kvantifisere håndstyrken.
Andre navn:
For å evaluere den sylindriske grepsbevegelsen ble det brukt et dørhåndtak, som evaluerte full kraft i bevegelsesområdet.
For å evaluere den sfæriske grepsbevegelsen ble det brukt en kran, som evaluerte hele kraften i bevegelsesområdet.
For å vurdere krokgrepsbevegelsen ble det brukt et dørtrekkhåndtak, som vurderte full kraft i bevegelsesområdet
For å evaluere pulp-pulp-knipebevegelsen ble det brukt en bryter som evaluerte full kraft i bevegelsen til bevegelsen.
For å vurdere klembevegelsen på pulpsiden ble det brukt en dørnøkkel, som evaluerte full kraft i bevegelsesområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke enhet
Tidsramme: 15 minutter
|
Styrken til den sylindriske grepsbevegelsen ble kvantifisert gjennom dørhåndtaksanordningen, den sfæriske gripestyrken gjennom krananordningen, krokgripestyrken gjennom det vertikale dørtrekkhåndtaket, masse-masse-klemmestyrken gjennom den lineære bryteranordningen og masse- sideklemmestyrke gjennom nøkkelenheten. Testen ble kvantifisert 3 ganger med 1 minutts intervall mellom hver test og kraften gjennom hele bevegelsesområdet. Måleenhet: newton (N). |
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde i vinkel
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevegelsesområdet til dørhåndtaksanordningen, krananordningen, dørtrekkanordningen og dørnøkkelanordningen, 3 ganger med 1 minutts intervall for hver test, der all bevegelsesrekkevidde ble målt fra den startet til den slutt.
Måleenhet: Vinkel (º).
|
15 minutter
|
|
Bevegelsesområde millimeter
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevegelsesområdet i en lineær bryterenhet 3 ganger med et intervall på 1 minutt for hver test, der hele bevegelsesområdet ble målt fra starten til slutten.
Enhetsmål: millimeter (mm).
|
15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Den antropometriske målingen av høyre hånd ble utført ved hjelp av en analog skyvelære, da den er en viktig parameter for funksjonell evaluering, da den var av følgende anatomiske deler: total lengde på hånden (håndleddsfold til langfingerspiss), lengde på håndflaten fra hånden (håndleddsfold til proksimal fold på langfingeren) og tverrgående lengde av håndflaten (lateral til medial linje av metacarpophalangeal muskler).
Måleenhet: millimeter (mm)
|
5 minutter
|
|
Dynamometer Jamar Styrke
Tidsramme: 1 minutt
|
For å gjøre prøven mer homogen ble Jamar ® dynamometeret brukt til å måle grepstyrke maksimal sammentrekning i 3 sekunder.
En enkelt måling ble utført.
Måleenhet: kilogram - kraft (kgf).
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19020219.2.0000.5497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .