- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04179357
Hemostatické poruchy u pacientů intenzivní péče.
Dopad hemostatických poruch na pacienty intenzivní péče.
- Zhodnotit výskyt hemostatických poruch u pacientů na JIP.
- Stanovit vztah mezi podpůrnou léčbou a přežitím u pacientů s koagulopatií na JIP.
- Poskytnout řešení, která mohou pomoci snížit výskyt hemostatických poruch u pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hemostáza je fyziologický proces, který zastavuje krvácení v místě poranění při zachování normálního průtoku krve jinde v oběhu. Ztráta krve je zastavena vytvořením hemostatické zátky. Endotel v krevních cévách si udržuje antikoagulační povrch, který slouží k udržení krve v jejím tekutém stavu, ale pokud je krevní céva poškozena, složky subendoteliální matrice jsou vystaveny krvi. Několik z těchto složek aktivuje dva hlavní procesy hemostázy k zahájení tvorby krevní sraženiny, složené primárně z krevních destiček a fibrinu.
U mnoha kriticky nemocných pacientů se vyvinou hemostatické abnormality, od izolované trombocytopenie až po komplexní defekty, jako je DIC. Koagulační abnormality se běžně vyskytují u kriticky nemocných pacientů. Je vyžadována rychlá a správná identifikace základní příčiny těchto koagulačních abnormalit, protože každá porucha koagulace vyžaduje velmi odlišné terapeutické strategie řízení.
Léčba koagulopatie Klíčovým základním principem léčby všech koagulopatií je, že rozhodnutí o transfuzi krevních přípravků by nemělo být založeno pouze na výsledcích koagulačních testů, ale je zaručen individuální přístup. Je nezbytné syntetizovat všechna dostupná klinická data a léčit základní příčinu.
Stručně řečeno, hemostatické poruchy jsou u kriticky nemocných velmi časté. Často je vyžadována podpora krevních produktů, ale existuje jen velmi omezená základna důkazů na podporu jejího použití. V mnoha případech není vyžadována žádná specifická produktová podpora a klíčovým krokem managementu je léčba stavu, který je základem koagulopatie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Fawzi Ibrahim, Master
- Telefonní číslo: +201099028136
- E-mail: muhammadfawzi10@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na jednotce intenzivní péče, starší 18 let.
- Jakékoli získané krvácivé poruchy (poruchy krevních destiček; trombocytopenie, získaná trombocytémie a trombocytóza, získaná koagulační porucha, trombofilie) diagnostikována na jednotce intenzivní péče na univerzitě v Assiutu v časovém horizontu jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let.
- Pacienti s dědičnými defekty krevních destiček (Amegakaryoctye aplazie a syndrom Bernarda Soulira)
- Pacienti s dědičnými poruchami srážlivosti (např. hemofilie, von Willebrandova choroba a jakákoli dědičná porucha srážlivosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popište vzorec poruch homeostázy vyskytujících se na jednotce intenzivní péče na univerzitě v Assiutu
Časové okno: Základní linie
|
Studujte příčiny krvácení nebo trombotických příhod na jednotce intenzivní péče.
Popište vzorec onemocnění s ohledem na věk, pohlaví a predisponující faktory.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelujte podpůrnou a definitivní léčbu a výsledky pacientů s poruchou homeostázy na JIP.
Časové okno: Základní linie
|
Prostudujte si formy transfuze (např. balené červené krvinky, krevní destičky, čerstvě zmrazená plazma), opatření proti krvácení (např.
kyselina tranexamová), antikoagulancia a antiagregační léky, které pacienti obdrželi, a jejich výsledky
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hemostatic Disorders
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .