- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04179357
Hemostatiske lidelser på intensivpasienter.
Hemostatiske lidelser påvirker intensivpasienter.
- For å vurdere forekomsten av hemostatiske lidelser blant ICU-pasienter.
- Å etablere en sammenheng mellom støttende behandling og overlevelse hos pasienter med koagulopati på intensivavdelingen.
- Å tilby løsninger som kan bidra til å redusere forekomsten av hemostatiske lidelser hos ICU-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hemostase er den fysiologiske prosessen som stopper blødning på skadestedet, samtidig som den opprettholder normal blodstrøm andre steder i sirkulasjonen. Blodtapet stoppes ved dannelse av en hemostatisk plugg. Endotelet i blodårene opprettholder en antikoagulerende overflate som tjener til å opprettholde blodet i flytende tilstand, men hvis blodåren er skadet, blir komponenter i subendotelmatrisen utsatt for blodet. Flere av disse komponentene aktiverer de to hovedprosessene for hemostase for å sette i gang dannelsen av en blodpropp, hovedsakelig sammensatt av blodplater og fibrin.
Mange kritisk syke pasienter utvikler hemostatiske abnormiteter, alt fra isolert trombocytopeni til komplekse defekter, som DIC. Koagulasjonsavvik er ofte funnet hos kritisk syke pasienter. Rask og riktig identifisering av den underliggende årsaken til disse koagulasjonsavvikene er nødvendig, siden hver koagulasjonsforstyrrelse krever svært forskjellige terapeutiske håndteringsstrategier.
Håndtering av koagulopati Det viktigste grunnleggende behandlingsprinsippet for alle koagulopatier er at beslutningen om å overføre blodprodukter ikke bør baseres på resultatene av koagulasjonstester alene, men en individualisert tilnærming er berettiget. Det er viktig å syntetisere alle tilgjengelige kliniske data og behandle den underliggende årsaken.
Oppsummert er hemostatiske lidelser svært vanlige hos kritisk syke. Støtte for blodprodukter er ofte nødvendig, men det er bare et svært begrenset bevisgrunnlag for å støtte bruken. I mange tilfeller er det ikke nødvendig med spesifikk produktstøtte, og det viktigste håndteringstrinnet er behandlingen av tilstanden som ligger til grunn for koagulopatien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på intensivavdelinger, over 18 år.
- Eventuelle ervervede blødningsforstyrrelser (blodplateforstyrrelser; trombocytopeni, ervervet trombocytemi og trombocytose, ervervet koagulasjonsdefekt, trombofili) diagnostisert i kritisk avdeling ved Assiut universitet i løpet av ett år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år.
- Pasienter med arvelige blodplatedefekter (Amegakaryoctye aplasia og Bernard Soulir syndrom)
- Pasienter med arvelige koagulasjonsdefekter (f.eks. hemofili, Von Willebrands sykdom og enhver arvelig koagulasjonsdefekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv mønsteret av homeostaseforstyrrelser som forekommer i Critical Care Unit i Assiut University
Tidsramme: Grunnlinje
|
Studer årsakene til enten blødning eller trombotiske hendelser i Kritisk avdeling.
Beskriv sykdomsmønsteret med hensyn til alder, kjønn og disponerende faktorer.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelere støttende og endelig behandling og resultater av pasienter med homeostaseforstyrrelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Studer formene for transfusjon (f.eks. pakkede røde blodlegemer, blodplater, fersk frossen plasma), anti-blødningstiltak (f.eks.
Tranexamsyre), antikoagulerende og blodplatehemmende legemidler som pasientene mottar og deres utfall
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hemostatic Disorders
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .