- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04179357
Hæmostatiske lidelser på intensivpatienter.
Hæmostatiske lidelser påvirker intensivpatienter.
- At vurdere forekomsten af hæmostatiske lidelser blandt ICU-patienter.
- At etablere en sammenhæng mellem understøttende behandling og overlevelse hos patienter med koagulopati på ICU.
- At levere løsninger, der kan hjælpe med at reducere forekomsten af hæmostatiske lidelser hos ICU-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hæmostase er den fysiologiske proces, der standser blødning på stedet for en skade, mens den opretholder normal blodgennemstrømning andre steder i kredsløbet. Blodtab stoppes ved dannelse af en hæmostatisk prop. Endotelet i blodkarrene opretholder en antikoagulerende overflade, der tjener til at holde blodet i dets flydende tilstand, men hvis blodkarret er beskadiget, udsættes komponenter i den subendoteliale matrix for blodet. Flere af disse komponenter aktiverer de to hovedprocesser af hæmostase for at starte dannelsen af en blodprop, der primært består af blodplader og fibrin.
Mange kritisk syge patienter udvikler hæmostatiske abnormiteter, lige fra isoleret trombocytopeni til komplekse defekter, såsom DIC. Koagulationsabnormiteter er almindeligt forekommende hos kritisk syge patienter. Hurtig og korrekt identifikation af den underliggende årsag til disse koagulationsabnormiteter er påkrævet, da hver koagulationsforstyrrelse nødvendiggør meget forskellige terapeutiske håndteringsstrategier.
Håndtering af koagulopati Det vigtigste grundlæggende behandlingsprincip for alle koagulopatier er, at beslutningen om at transfusionere blodprodukter ikke bør baseres på resultaterne af koagulationstests alene, snarere er en individualiseret tilgang berettiget. Det er bydende nødvendigt at syntetisere alle tilgængelige kliniske data og behandle den underliggende årsag.
Sammenfattende er hæmostatiske lidelser meget almindelige hos kritisk syge. Blodproduktsupport er ofte påkrævet, men der er kun et meget begrænset evidensgrundlag for at understøtte dets brug. I mange tilfælde kræves der ingen specifik produktsupport, og det vigtigste behandlingstrin er behandlingen af den tilstand, der ligger til grund for koagulopatien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensiv afdeling, over 18 år.
- Enhver erhvervet blødningsforstyrrelse (trombocytsygdomme; trombocytopeni, erhvervet trombocytæmi og trombocytose, erhvervet koagulationsdefekt, trombofili) diagnosticeret på en kritisk afdeling i Assiut universitet på et år
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år.
- Patienter med arvelige blodpladedefekter (Amegakaryoctye aplasia og Bernard Soulir syndrom)
- Patienter med arvelige koagulationsdefekter (fx hæmofili, Von Willebrands sygdom og enhver arvelig koagulationsdefekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv mønstret for homeostase-forstyrrelser, der forekommer i Critical Care Unit i Assiut University
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg årsagerne til enten blødning eller trombotiske hændelser i den kritiske afdeling.
Beskriv sygdomsmønsteret med hensyn til alder, køn og disponerende faktorer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler understøttende og endelig behandling og resultater af patienter med homeostase-forstyrrelse på intensivafdeling.
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg former for transfusion (f.eks. pakkede røde blodlegemer, blodplader, friskfrosset plasma), anti-blødningsforanstaltninger (f.eks.
Tranexamsyre), antikoagulerende og blodpladehæmmende lægemidler modtaget af patienterne og deres resultater
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemostatic Disorders
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .