重症监护患者的止血障碍。
2019年11月26日 更新者:Mohamed Fawzi Ibrahim Mansour、Assiut University
止血障碍对重症监护患者的影响。
- 评估 ICU 患者止血障碍的发生率。
- 建立 ICU 凝血病患者支持治疗与生存之间的关系。
- 提供有助于降低 ICU 患者止血障碍发生率的解决方案。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
止血是一种生理过程,可在受伤部位止血,同时维持循环中其他部位的正常血流。 通过止血塞的形成停止失血。 血管中的内皮细胞维持抗凝表面,用于维持血液处于流动状态,但如果血管受损,内皮下基质的成分就会暴露在血液中。 这些成分中的几种会激活止血的两个主要过程,从而开始形成主要由血小板和纤维蛋白组成的血凝块。
许多危重病人出现止血异常,从孤立的血小板减少症到复杂的缺陷,如 DIC。 凝血功能异常常见于重症患者。 需要及时和正确地识别这些凝血异常的根本原因,因为每种凝血障碍需要非常不同的治疗管理策略。
凝血病的管理 所有凝血病的关键基本管理原则是输注血液制品的决定不应仅基于凝血试验的结果,而应采取个体化方法。 必须综合所有可用的临床数据并治疗根本原因。
总之,止血障碍在危重病人中非常常见。 经常需要血液制品支持,但支持其使用的证据基础非常有限。 在许多情况下,不需要特定的产品支持,关键的管理步骤是治疗凝血病的潜在病症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有病例都将在 Assiut 大学医院的重症监护病房接受为期 1 年的治疗。
描述
纳入标准:
- 重症监护病房患者,年龄超过18岁。
- 任何获得性出血性疾病(血小板疾病;血小板减少症、获得性血小板增多症和血小板增多症、获得性凝血缺陷、血栓形成倾向)在一年内在艾修特大学重症监护病房诊断
排除标准:
- 患者未满 18 岁。
- 遗传性血小板缺陷患者(Amegakaryoctye aplasia 和 Bernard Soulir 综合征)
- 患有遗传性凝血缺陷(例如血友病、血管性血友病和任何遗传性凝血缺陷)的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述 Assiut 大学重症监护室发生稳态失调的模式
大体时间:基线
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研究重症监护病房出血或血栓事件的原因。
描述有关年龄、性别和诱发因素的疾病模式。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将 ICU 内稳态障碍患者的支持性和最终性治疗与结果相关联。
大体时间:基线
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研究输血形式(如浓缩红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆)、止血措施(如
氨甲环酸)、抗凝、抗血小板药物使用情况及转归
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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