- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04179357
Нарушения гемостаза у пациентов интенсивной терапии.
Влияние гемостатических нарушений на пациентов интенсивной терапии.
- Оценить частоту нарушений гемостаза среди пациентов ОРИТ.
- Установить взаимосвязь между поддерживающей терапией и выживаемостью пациентов с коагулопатией в ОИТ.
- Предоставить решения, которые могут помочь в снижении частоты нарушений гемостаза у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гемостаз — это физиологический процесс, который останавливает кровотечение в месте повреждения, сохраняя при этом нормальный кровоток в другом месте кровообращения. Кровопотерю останавливают образованием гемостатической пробки. Эндотелий в кровеносных сосудах поддерживает антикоагулянтную поверхность, которая служит для поддержания крови в жидком состоянии, но если кровеносный сосуд поврежден, компоненты субэндотелиального матрикса подвергаются воздействию крови. Некоторые из этих компонентов активируют два основных процесса гемостаза, инициируя образование тромба, состоящего в основном из тромбоцитов и фибрина.
У многих пациентов в критическом состоянии развиваются нарушения гемостаза, варьирующие от изолированной тромбоцитопении до сложных дефектов, таких как ДВС-синдром. Нарушения свертывания обычно обнаруживаются у пациентов в критическом состоянии. Требуется своевременная и правильная идентификация основной причины этих нарушений свертывания крови, поскольку каждое нарушение свертывания крови требует очень разных стратегий терапевтического лечения.
Лечение коагулопатии Ключевой базовый принцип лечения всех коагулопатий заключается в том, что решение о переливании продуктов крови не должно основываться только на результатах тестов на коагуляцию, а необходим индивидуальный подход. Крайне важно обобщить все имеющиеся клинические данные и лечить основную причину.
Таким образом, гемостатические расстройства очень распространены у критических больных. Часто требуется поддержка продуктов крови, но существует очень ограниченная доказательная база в поддержку их использования. Во многих случаях не требуется специальной поддержки продукта, и ключевым этапом лечения является лечение состояния, лежащего в основе коагулопатии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты отделения реанимации старше 18 лет.
- Любые приобретенные нарушения свертываемости крови (тромбоцитарные нарушения, тромбоцитопения, приобретенная тромбоцитемия и тромбоцитоз, приобретенный дефект свертывания крови, тромбофилия). Диагностируется в отделении интенсивной терапии Университета Асьюта в течение одного года.
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет.
- Пациенты с наследственными дефектами тромбоцитов (амегакариоцитная аплазия и синдром Бернара-Сулира)
- Пациенты с наследственными дефектами свертывания крови (например, гемофилия, болезнь фон Виллебранда и любые наследственные дефекты свертывания крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите характер нарушений гомеостаза в отделении интенсивной терапии Университета Асьюта.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучите причины кровотечений или тромботических событий в отделении интенсивной терапии.
Опишите характер заболевания с учетом возраста, пола и предрасполагающих факторов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставьте поддерживающее и окончательное лечение и исходы пациентов с нарушением гомеостаза в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучите формы переливания (например, эритроцитарная масса, тромбоциты, свежезамороженная плазма), меры по предотвращению кровотечения (например,
Транексамовая кислота), антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, принимаемые больными, и их исходы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hemostatic Disorders
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .