- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179357
Hemostaattiset häiriöt tehohoitopotilailla.
Hemostaattiset häiriöt vaikuttavat tehohoitopotilaisiin.
- Arvioida hemostaattisten häiriöiden ilmaantuvuutta tehohoitopotilaiden keskuudessa.
- Tukihoidon ja eloonjäämisen välisen yhteyden luominen teho-osastolla koagulopatiaa sairastavilla potilailla.
- Tarjota ratkaisuja, jotka voivat auttaa vähentämään hemostaattisten häiriöiden ilmaantuvuutta tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemostaasi on fysiologinen prosessi, joka pysäyttää verenvuodon vammakohdassa ja ylläpitää normaalia verenkiertoa muualla verenkierrossa. Verenmenetys pysäytetään muodostamalla hemostaattinen tulppa. Verisuonten endoteeli ylläpitää veren hyytymistä estävää pintaa, joka pitää veren nestemäisessä tilassa, mutta jos verisuoni on vaurioitunut, subendoteliaalisen matriisin komponentit altistuvat verelle. Useat näistä komponenteista aktivoivat hemostaasin kaksi pääprosessia käynnistääkseen veritulpan muodostumisen, joka koostuu pääasiassa verihiutaleista ja fibriinistä.
Monille kriittisesti sairaille potilaille kehittyy hemostaattisia poikkeavuuksia, jotka vaihtelevat yksittäisestä trombosytopeniasta monimutkaisiin vaurioihin, kuten DIC. Hyytymishäiriöitä havaitaan yleisesti kriittisesti sairailla potilailla. Näiden hyytymishäiriöiden taustalla oleva syy on tunnistettava nopeasti ja asianmukaisesti, koska jokainen hyytymishäiriö edellyttää hyvin erilaisia terapeuttisia hallintastrategioita.
Koagulopatian hoito Kaikkien koagulopatioiden keskeinen hoidon perusperiaate on, että verivalmisteiden siirtopäätöstä ei tule tehdä pelkästään hyytymiskokeiden tulosten perusteella, vaan yksilöllinen lähestymistapa on perusteltu. On välttämätöntä syntetisoida kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot ja hoitaa taustalla oleva syy.
Yhteenvetona voidaan todeta, että hemostaattiset häiriöt ovat erittäin yleisiä kriittisesti sairailla. Verivalmistetukea tarvitaan usein, mutta sen käytön tueksi on vain hyvin rajallinen näyttöpohja. Monissa tapauksissa erityistä tuotetukea ei tarvita, ja tärkein hallintavaihe on koagulopatian taustalla olevan tilan hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitoyksikön potilaat, yli 18-vuotiaat.
- Kaikki hankitut verenvuotohäiriöt (verihiutaleiden häiriöt; trombosytopenia, hankittu trombosytemia ja trombosytoosi, hankittu hyytymishäiriö, trombofilia) diagnosoitu Assiutin yliopiston tehohoidon osastolla vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias.
- Potilaat, joilla on perinnöllisiä verihiutalevaurioita (Amegakaryoctye-aplasia ja Bernard Soulirin oireyhtymä)
- Potilaat, joilla on perinnöllisiä hyytymishäiriöitä (esim. hemofilia, Von Willebrandin tauti ja mikä tahansa perinnöllinen hyytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile Assiutin yliopiston tehohoitoyksikössä esiintyvien homeostaasihäiriöiden mallia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki joko verenvuodon tai tromboottisten tapahtumien syitä tehohoitoyksikössä.
Kuvaile taudin mallia iän, sukupuolen ja altistavien tekijöiden suhteen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi teho-osastolla homeostaasihäiriöstä kärsivien potilaiden tuki ja lopullinen hoito ja tulokset.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki verensiirron muotoja (esim. pakatut punasolut, verihiutaleet, tuore pakastettu plasma), verenvuotoa ehkäiseviä toimenpiteitä (esim.
Traneksaamihappo), potilaiden saamat antikoagulantit ja verihiutaleiden vastaiset lääkkeet ja niiden tulokset
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemostatic Disorders
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemostaattinen häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa