- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04179357
Trastornos hemostáticos en pacientes de cuidados intensivos.
Impacto de los trastornos hemostáticos en pacientes de cuidados intensivos.
- Evaluar la incidencia de trastornos hemostáticos entre los pacientes de la UCI.
- Establecer una relación entre el tratamiento de soporte y la supervivencia en pacientes con coagulopatía en UCI.
- Proporcionar soluciones que puedan ayudar a reducir la incidencia de trastornos hemostáticos en pacientes de UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hemostasia es el proceso fisiológico que detiene el sangrado en el sitio de una lesión mientras mantiene el flujo sanguíneo normal en otras partes de la circulación. La pérdida de sangre se detiene mediante la formación de un tapón hemostático. El endotelio de los vasos sanguíneos mantiene una superficie anticoagulante que sirve para mantener la sangre en su estado fluido, pero si el vaso sanguíneo está dañado, los componentes de la matriz subendotelial quedan expuestos a la sangre. Varios de estos componentes activan los dos procesos principales de hemostasia para iniciar la formación de un coágulo de sangre, compuesto principalmente de plaquetas y fibrina.
Muchos pacientes en estado crítico desarrollan anomalías hemostáticas, que van desde trombocitopenia aislada hasta defectos complejos, como DIC. Las anomalías de la coagulación se encuentran comúnmente en pacientes críticamente enfermos. Se requiere una identificación rápida y adecuada de la causa subyacente de estas anomalías de la coagulación, ya que cada trastorno de la coagulación requiere estrategias de manejo terapéutico muy diferentes.
Manejo de la coagulopatía El principio clave del manejo básico de todas las coagulopatías es que la decisión de transfundir hemoderivados no debe basarse únicamente en los resultados de las pruebas de coagulación, sino que se justifica un enfoque individualizado. Es imperativo sintetizar todos los datos clínicos disponibles y tratar la causa subyacente.
En resumen, los trastornos hemostáticos son muy comunes en los pacientes críticos. Con frecuencia se requiere el apoyo de productos sanguíneos, pero solo hay una base de evidencia muy limitada para respaldar su uso. En muchos casos, no se requiere ningún producto de apoyo específico y el paso de gestión clave es el tratamiento de la afección subyacente a la coagulopatía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la unidad de cuidados intensivos mayores de 18 años.
- Cualquier trastorno hemorrágico adquirido (trastornos plaquetarios, trombocitopenia, trombocitemia adquirida y trombocitosis, defecto de coagulación adquirido, trombofilia) diagnosticado en la unidad de cuidados intensivos de la universidad de Assiut en el plazo de un año
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años.
- Pacientes con defectos plaquetarios hereditarios (aplasia de Amegakaryoctye y síndrome de Bernard Soulir)
- Pacientes con defectos de coagulación hereditarios (por ejemplo, hemofilia, enfermedad de Von Willebrand y cualquier defecto de coagulación heredado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir el patrón de los trastornos de la homeostasis que ocurren en la Unidad de Cuidados Críticos de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: Base
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Estudiar las causas de los eventos hemorrágicos o trombóticos en la unidad de cuidados intensivos.
Describir el patrón de la enfermedad en cuanto a edad, sexo y factores predisponentes.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar el tratamiento de apoyo y definitivo y los resultados de los pacientes con trastorno de la homeostasis en la UCI.
Periodo de tiempo: Base
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Estudie las formas de transfusión (p. ej. concentrado de glóbulos rojos, plaquetas, plasma fresco congelado), medidas antihemorragias (p. ej.
Ácido tranexámico), fármacos anticoagulantes y antiplaquetarios recibidos por los pacientes y sus resultados
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hemostatic Disorders
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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