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Trastornos hemostáticos en pacientes de cuidados intensivos.

26 de noviembre de 2019 actualizado por: Mohamed Fawzi Ibrahim Mansour, Assiut University

Impacto de los trastornos hemostáticos en pacientes de cuidados intensivos.

  1. Evaluar la incidencia de trastornos hemostáticos entre los pacientes de la UCI.
  2. Establecer una relación entre el tratamiento de soporte y la supervivencia en pacientes con coagulopatía en UCI.
  3. Proporcionar soluciones que puedan ayudar a reducir la incidencia de trastornos hemostáticos en pacientes de UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La hemostasia es el proceso fisiológico que detiene el sangrado en el sitio de una lesión mientras mantiene el flujo sanguíneo normal en otras partes de la circulación. La pérdida de sangre se detiene mediante la formación de un tapón hemostático. El endotelio de los vasos sanguíneos mantiene una superficie anticoagulante que sirve para mantener la sangre en su estado fluido, pero si el vaso sanguíneo está dañado, los componentes de la matriz subendotelial quedan expuestos a la sangre. Varios de estos componentes activan los dos procesos principales de hemostasia para iniciar la formación de un coágulo de sangre, compuesto principalmente de plaquetas y fibrina.

Muchos pacientes en estado crítico desarrollan anomalías hemostáticas, que van desde trombocitopenia aislada hasta defectos complejos, como DIC. Las anomalías de la coagulación se encuentran comúnmente en pacientes críticamente enfermos. Se requiere una identificación rápida y adecuada de la causa subyacente de estas anomalías de la coagulación, ya que cada trastorno de la coagulación requiere estrategias de manejo terapéutico muy diferentes.

Manejo de la coagulopatía El principio clave del manejo básico de todas las coagulopatías es que la decisión de transfundir hemoderivados no debe basarse únicamente en los resultados de las pruebas de coagulación, sino que se justifica un enfoque individualizado. Es imperativo sintetizar todos los datos clínicos disponibles y tratar la causa subyacente.

En resumen, los trastornos hemostáticos son muy comunes en los pacientes críticos. Con frecuencia se requiere el apoyo de productos sanguíneos, pero solo hay una base de evidencia muy limitada para respaldar su uso. En muchos casos, no se requiere ningún producto de apoyo específico y el paso de gestión clave es el tratamiento de la afección subyacente a la coagulopatía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos que serán admitidos en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assiut durante 1 año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la unidad de cuidados intensivos mayores de 18 años.
  • Cualquier trastorno hemorrágico adquirido (trastornos plaquetarios, trombocitopenia, trombocitemia adquirida y trombocitosis, defecto de coagulación adquirido, trombofilia) diagnosticado en la unidad de cuidados intensivos de la universidad de Assiut en el plazo de un año

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años.
  • Pacientes con defectos plaquetarios hereditarios (aplasia de Amegakaryoctye y síndrome de Bernard Soulir)
  • Pacientes con defectos de coagulación hereditarios (por ejemplo, hemofilia, enfermedad de Von Willebrand y cualquier defecto de coagulación heredado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir el patrón de los trastornos de la homeostasis que ocurren en la Unidad de Cuidados Críticos de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: Base
Estudiar las causas de los eventos hemorrágicos o trombóticos en la unidad de cuidados intensivos. Describir el patrón de la enfermedad en cuanto a edad, sexo y factores predisponentes.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar el tratamiento de apoyo y definitivo y los resultados de los pacientes con trastorno de la homeostasis en la UCI.
Periodo de tiempo: Base
Estudie las formas de transfusión (p. ej. concentrado de glóbulos rojos, plaquetas, plasma fresco congelado), medidas antihemorragias (p. ej. Ácido tranexámico), fármacos anticoagulantes y antiplaquetarios recibidos por los pacientes y sus resultados
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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