- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04179357
Hemostatiska störningar på intensivvårdspatienter.
Hemostatiska störningar påverkar intensivvårdspatienter.
- Att bedöma förekomsten av hemostatiska störningar bland intensivvårdspatienter.
- Att etablera ett samband mellan stödjande behandling och överlevnad hos patienter med koagulopati på ICU.
- Att tillhandahålla lösningar som kan hjälpa till att minska förekomsten av hemostatiska störningar hos intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hemostas är den fysiologiska process som stoppar blödning på platsen för en skada samtidigt som det upprätthåller normalt blodflöde på andra ställen i cirkulationen. Blodförlust stoppas genom bildandet av en blodpropp. Endotelet i blodkärlen upprätthåller en antikoagulerande yta som tjänar till att bibehålla blodet i dess flytande tillstånd, men om blodkärlet är skadat exponeras komponenter i subendotelmatrisen för blodet. Flera av dessa komponenter aktiverar de två huvudprocesserna för hemostas för att initiera bildandet av en blodpropp, som huvudsakligen består av blodplättar och fibrin.
Många kritiskt sjuka patienter utvecklar hemostatiska abnormiteter, allt från isolerad trombocytopeni till komplexa defekter, såsom DIC. Koagulationsavvikelser är vanliga hos kritiskt sjuka patienter. Snabb och korrekt identifiering av den bakomliggande orsaken till dessa koagulationsavvikelser krävs, eftersom varje koagulationsstörning kräver mycket olika terapeutiska hanteringsstrategier.
Hantering av koagulopati Den viktigaste grundläggande hanteringsprincipen för alla koagulopatier är att beslutet att transfundera blodprodukter inte bör baseras enbart på resultaten av koagulationstester, utan ett individualiserat tillvägagångssätt är berättigat. Det är absolut nödvändigt att syntetisera alla tillgängliga kliniska data och behandla den bakomliggande orsaken.
Sammanfattningsvis är hemostatiska störningar mycket vanliga hos kritiskt sjuka. Stöd för blodprodukter krävs ofta, men det finns bara en mycket begränsad evidensbas som stödjer användningen. I många fall krävs inget specifikt produktstöd och det viktigaste hanteringssteget är behandlingen av det tillstånd som ligger bakom koagulopati.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intensivvårdspatienter, äldre än 18 år.
- Eventuella förvärvade blödningsrubbningar (trombocytrubbningar; trombocytopeni, förvärvad trombocytemi och trombocytos, förvärvad koagulationsdefekt, trombofili) Diagnostiserats på Kritisk vårdavdelning vid Assiut universitet under ett år
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år.
- Patienter med ärftliga trombocytdefekter (Amegakaryoctye aplasia och Bernard Soulirs syndrom)
- Patienter med ärftliga koagulationsdefekter (t.ex. hemofili, Von Willebrands sjukdom och eventuella ärftliga koagulationsdefekter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv mönstret för homeostasstörningar som förekommer i Critical Care Unit vid Assiut University
Tidsram: Baslinje
|
Studera orsakerna till antingen blödning eller trombotiska händelser på Kritisk vårdavdelning.
Beskriv sjukdomsmönster vad gäller ålder, kön och predisponerande faktorer.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelera stödjande och definitiv behandling och resultat av patienter med homeostasstörning på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: Baslinje
|
Studera formerna av transfusion (t.ex. packade röda blodkroppar, blodplättar, färskfryst plasma), antiblödningsåtgärder (t.ex.
Tranexamsyra), antikoagulantia och blodplättsdämpande läkemedel som patienterna fått och deras resultat
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hemostatic Disorders
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .