- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04179357
Zaburzenia hemostazy u pacjentów intensywnej terapii.
Wpływ zaburzeń hemostazy na pacjentów intensywnej terapii.
- Ocena częstości występowania zaburzeń hemostazy wśród pacjentów OIT.
- Ustalenie zależności między leczeniem wspomagającym a przeżyciem u pacjentów z koagulopatią na OIT.
- Dostarczenie rozwiązań, które mogą pomóc w zmniejszeniu częstości występowania zaburzeń hemostazy u pacjentów OIOM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hemostaza to proces fizjologiczny, który zatrzymuje krwawienie w miejscu urazu, przy jednoczesnym utrzymaniu prawidłowego przepływu krwi w innym miejscu krążenia. Utrata krwi zostaje zatrzymana przez utworzenie czopu hemostatycznego. Śródbłonek w naczyniach krwionośnych utrzymuje powierzchnię antykoagulacyjną, która służy do utrzymania krwi w stanie płynnym, ale jeśli naczynie krwionośne jest uszkodzone, składniki macierzy podśródbłonkowej są narażone na działanie krwi. Kilka z tych składników aktywuje dwa główne procesy hemostazy, aby zainicjować tworzenie się skrzepu krwi, składającego się głównie z płytek krwi i fibryny.
U wielu pacjentów w stanie krytycznym rozwijają się nieprawidłowości hemostatyczne, od izolowanej trombocytopenii po złożone defekty, takie jak DIC. Zaburzenia krzepnięcia często występują u pacjentów w stanie krytycznym. Wymagana jest szybka i właściwa identyfikacja przyczyny tych zaburzeń krzepnięcia, ponieważ każde zaburzenie krzepnięcia wymaga bardzo różnych strategii postępowania terapeutycznego.
Postępowanie w przypadku koagulopatii Podstawową podstawową zasadą postępowania w przypadku wszystkich koagulopatii jest to, że decyzja o przetoczeniu produktów krwiopochodnych nie powinna opierać się wyłącznie na wynikach badań krzepliwości krwi, lecz wymaga indywidualnego podejścia. Konieczne jest zsyntetyzowanie wszystkich dostępnych danych klinicznych i leczenie przyczyny.
Podsumowując, zaburzenia hemostazy są bardzo częste u krytycznie chorych. Często wymagane jest wsparcie produktów krwiopochodnych, ale istnieje bardzo ograniczona baza dowodowa na poparcie ich stosowania. W wielu przypadkach nie jest wymagane żadne specjalne wsparcie produktowe, a kluczowym etapem postępowania jest leczenie stanu leżącego u podstaw koagulopatii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oddziałów intensywnej terapii, w wieku powyżej 18 lat.
- Dowolne Nabyte skazy krwotoczne (zaburzenia płytek krwi; trombocytopenia, nabyta trombocytemia i trombocytoza, nabyta wada krzepnięcia, trombofilia) Zdiagnozowane na oddziale intensywnej opieki medycznej uniwersytetu Assiut w ciągu jednego roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 lat.
- Pacjenci z wrodzonymi wadami płytek krwi (aplazja Amegakaryoctye i zespół Bernarda Soulira)
- Pacjenci z wrodzonymi wadami krzepnięcia (np. hemofilia, choroba von Willebranda i wszelkie wrodzone wady krzepnięcia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz wzorzec zaburzeń homeostazy występujących na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej Uniwersytetu Assiut
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadaj przyczyny krwawień lub zdarzeń zakrzepowych na oddziale intensywnej terapii.
Opisz przebieg choroby z uwzględnieniem wieku, płci i czynników predysponujących.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja leczenia wspomagającego i ostatecznego oraz wyników leczenia pacjentów z zaburzeniami homeostazy na OIT.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadaj formy transfuzji (np. koncentrat krwinek czerwonych, płytki krwi, osocze świeżo mrożone), środki przeciwkrwawieniowe (np.
Kwas traneksamowy), leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe przyjmowane przez pacjentów i ich wyniki
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hemostatic Disorders
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia hemostatyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia