- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04179357
Hemostatische aandoeningen bij patiënten op de intensive care.
Hemostatische aandoeningen Gevolgen voor patiënten op de intensive care.
- Vaststellen van de incidentie van hemostatische aandoeningen bij IC-patiënten.
- Een relatie leggen tussen ondersteunende behandeling en overleving bij patiënten met coagulopathie op de IC.
- Oplossingen bieden die kunnen helpen bij het verminderen van de incidentie van hemostatische aandoeningen bij IC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hemostase is het fysiologische proces dat het bloeden stopt op de plaats van een verwonding terwijl de normale bloedstroom elders in de bloedsomloop behouden blijft. Bloedverlies wordt gestopt door vorming van een hemostatische plug. Het endotheel in bloedvaten handhaaft een anticoagulerend oppervlak dat dient om bloed in zijn vloeibare toestand te houden, maar als het bloedvat beschadigd is, worden componenten van de subendotheliale matrix blootgesteld aan het bloed. Verschillende van deze componenten activeren de twee belangrijkste processen van hemostase om de vorming van een bloedstolsel op gang te brengen, voornamelijk bestaande uit bloedplaatjes en fibrine.
Veel ernstig zieke patiënten ontwikkelen hemostatische afwijkingen, variërend van geïsoleerde trombocytopenie tot complexe defecten, zoals DIC. Stollingsafwijkingen worden vaak aangetroffen bij ernstig zieke patiënten. Een snelle en juiste identificatie van de onderliggende oorzaak van deze stollingsafwijkingen is vereist, aangezien elke stollingsstoornis zeer verschillende therapeutische behandelingsstrategieën vereist.
Beheer van coagulopathie Het belangrijkste basisprincipe van alle coagulopathieën is dat de beslissing om bloedproducten te transfunderen niet alleen gebaseerd mag zijn op de resultaten van stollingstesten, maar dat een geïndividualiseerde aanpak gerechtvaardigd is. Het is absoluut noodzakelijk om alle beschikbare klinische gegevens te synthetiseren en de onderliggende oorzaak te behandelen.
Samenvattend komen hemostatische aandoeningen veel voor bij ernstig zieken. Ondersteuning van bloedproducten is vaak vereist, maar er is slechts een zeer beperkte bewijsbasis om het gebruik ervan te ondersteunen. In veel gevallen is er geen specifieke productondersteuning vereist en is de belangrijkste managementstap de behandeling van de aandoening die ten grondslag ligt aan de coagulopathie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de intensive care, ouder dan 18 jaar.
- Alle Verworven bloedingsstoornissen (bloedplaatjesstoornissen; trombocytopenie, verworven trombocytemie en trombocytose, verworven stollingsdefect, trombofilie) Gediagnosticeerd op de afdeling Critical Care van de universiteit van Assiut in een tijdsbestek van een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met erfelijke bloedplaatjesdefecten (amegakaryoctye aplasie en syndroom van Bernard Soulir)
- Patiënten met erfelijke stollingsafwijkingen (bijv. hemofilie, de ziekte van Von Willebrand en eventuele erfelijke stollingsafwijkingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf het patroon van homeostasestoornissen die voorkomen op de afdeling Critical Care van de Universiteit van Assiut
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bestudeer de oorzaken van bloedingen of trombotische voorvallen op de afdeling Critical Care.
Beschrijf het ziektepatroon met betrekking tot leeftijd, geslacht en predisponerende factoren.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correleer ondersteunende en definitieve behandeling en resultaten van patiënten met homeostasestoornis op de ICU.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bestudeer de vormen van transfusie (bijv. verpakte rode bloedcellen, bloedplaatjes, vers ingevroren plasma), antibloedingsmaatregelen (bijv.
tranexaminezuur), anticoagulantia en antibloedplaatjesgeneesmiddelen die door de patiënten zijn ontvangen en hun resultaten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hemostatic Disorders
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemostatische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek