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集中治療患者の止血障害。

2019年11月26日 更新者:Mohamed Fawzi Ibrahim Mansour、Assiut University

集中治療患者に対する止血障害の影響。

  1. ICU 患者の止血障害の発生率を評価すること。
  2. ICU の凝固障害患者における支持療法と生存率との関係を確立すること。
  3. ICU 患者の止血障害の発生率の低減に役立つソリューションを提供すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

止血とは、循環の他の部分では正常な血流を維持しながら、損傷部位で出血を止める生理学的プロセスです。 出血は止血栓の形成によって止められます。 血管の内皮は、血液を流動状態に維持する働きをする抗凝固表面を維持しますが、血管が損傷すると、内皮下マトリックスの成分が血液にさらされます。 これらの成分のいくつかは、止血の 2 つの主なプロセスを活性化して、主に血小板とフィブリンで構成される血餅の形成を開始します。

多くの重症患者は、孤立した血小板減少症から DIC などの複雑な欠陥に至るまで、止血異常を発症します。 凝固異常は、重症患者によく見られます。 各凝固障害は非常に異なる治療管理戦略を必要とするため、これらの凝固異常の根本的な原因を迅速かつ適切に特定することが必要です。

凝固障害の管理 すべての凝固障害の重要な基本的な管理原則は、輸血血液製剤の決定は凝固検査の結果のみに基づいてはならず、個別化されたアプローチが必要であるということです。 利用可能なすべての臨床データを統合し、根本的な原因を治療することが不可欠です。

要約すると、止血障害は重症患者に非常によく見られます。 血液製剤のサポートが必要になることがよくありますが、その使用をサポートするエビデンス ベースは非常に限られています。 多くの場合、特定の製品サポートは必要なく、重要な管理ステップは凝固障害の根底にある状態の治療です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の集中治療室に 1 年間入院するすべての患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の集中治療室の患者。
  • 後天性出血性疾患 (血小板疾患; 血小板減少症、後天性血小板血症および血小板増加症、後天性凝固障害、血栓症) アシュート大学のクリティカルケアユニットで 1 年以内に診断された

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 遺伝性血小板欠損症の患者 ( Amegakaryoctye aplasia および Bernard Soulir 症候群)
  • 遺伝性凝固異常(血友病、フォン・ヴィレブランド病、遺伝性凝固異常など)の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学の集中治療室で発生するホメオスタシス障害のパターンを説明する
時間枠:ベースライン
集中治療室での出血または血栓症の原因を研究します。 年齢、性別、素因に関する疾患のパターンを説明します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU におけるホメオスタシス障害患者の支持療法および根治的治療と転帰を関連付けます。
時間枠:ベースライン
輸血の形態(例:パック赤血球、血小板、新鮮凍結血漿)、出血防止対策(例: トラネキサム酸)、抗凝固薬、抗血小板薬の服用状況と転帰
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hemostatic Disorders

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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