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Distúrbios Hemostáticos em Pacientes de Terapia Intensiva.

26 de novembro de 2019 atualizado por: Mohamed Fawzi Ibrahim Mansour, Assiut University

Impacto dos Distúrbios Hemostáticos em Pacientes de Terapia Intensiva.

  1. Avaliar a incidência de distúrbios hemostáticos em pacientes internados em UTI.
  2. Estabelecer relação entre tratamento de suporte e sobrevida em pacientes com coagulopatia em UTI.
  3. Fornecer soluções que possam auxiliar na redução da incidência de distúrbios hemostáticos em pacientes de UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A hemostasia é o processo fisiológico que interrompe o sangramento no local de uma lesão, mantendo o fluxo sanguíneo normal em outras partes da circulação. A perda de sangue é interrompida pela formação de um tampão hemostático. O endotélio nos vasos sanguíneos mantém uma superfície anticoagulante que serve para manter o sangue em seu estado fluido, mas se o vaso sanguíneo for danificado, os componentes da matriz subendotelial são expostos ao sangue. Vários desses componentes ativam os dois principais processos de hemostasia para iniciar a formação de um coágulo sanguíneo, composto principalmente de plaquetas e fibrina.

Muitos pacientes criticamente enfermos desenvolvem anormalidades hemostáticas, variando de trombocitopenia isolada a defeitos complexos, como CID. Anormalidades de coagulação são comumente encontradas em pacientes gravemente enfermos. A identificação imediata e adequada da causa subjacente dessas anormalidades de coagulação é necessária, uma vez que cada distúrbio de coagulação requer estratégias de manejo terapêutico muito diferentes.

Manejo da coagulopatia O princípio fundamental do manejo básico de todas as coagulopatias é que a decisão de transfundir hemoderivados não deve se basear apenas nos resultados dos testes de coagulação, mas sim em uma abordagem individualizada. É imperativo sintetizar todos os dados clínicos disponíveis e tratar a causa subjacente.

Em resumo, distúrbios hemostáticos são muito comuns em pacientes críticos. O suporte de produtos sanguíneos é frequentemente necessário, mas há apenas uma base de evidências muito limitada para apoiar seu uso. Em muitos casos, nenhum suporte de produto específico é necessário e a principal etapa do gerenciamento é o tratamento da condição subjacente à coagulopatia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos que serão internados nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Assiut com duração de 1 ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de unidade de terapia intensiva, com idade superior a 18 anos.
  • Qualquer distúrbio hemorrágico adquirido (distúrbios plaquetários; trombocitopenia, trombocitemia e trombocitose adquiridas, defeito de coagulação adquirido, trombofilia) diagnosticado na unidade de terapia intensiva na universidade de Assiut no período de um ano

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos.
  • Pacientes com defeitos hereditários das plaquetas (aplasia amegacarioctiforme e síndrome de Bernard Soulir)
  • Pacientes com defeitos de coagulação hereditários (por exemplo, hemofilia, doença de Von Willebrand e qualquer defeito de coagulação hereditário).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever o padrão de distúrbios da homeostase que ocorrem na unidade de terapia intensiva da Universidade de Assiut
Prazo: Linha de base
Estudar as causas de sangramento ou eventos trombóticos na unidade de terapia intensiva. Descrever o padrão da doença em relação à idade, sexo e fatores predisponentes.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar Tratamento de Suporte e Definitivo e Resultados de Pacientes com Distúrbio da Homeostase em UTI.
Prazo: Linha de base
Estudar as formas de transfusão (por exemplo, concentrado de hemácias, plaquetas, plasma fresco congelado), medidas anti-hemorrágicas (por exemplo, ácido tranexâmico), anticoagulantes e antiplaquetários recebidos pelos pacientes e seus resultados
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hemostatic Disorders

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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