- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04179357
Distúrbios Hemostáticos em Pacientes de Terapia Intensiva.
Impacto dos Distúrbios Hemostáticos em Pacientes de Terapia Intensiva.
- Avaliar a incidência de distúrbios hemostáticos em pacientes internados em UTI.
- Estabelecer relação entre tratamento de suporte e sobrevida em pacientes com coagulopatia em UTI.
- Fornecer soluções que possam auxiliar na redução da incidência de distúrbios hemostáticos em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hemostasia é o processo fisiológico que interrompe o sangramento no local de uma lesão, mantendo o fluxo sanguíneo normal em outras partes da circulação. A perda de sangue é interrompida pela formação de um tampão hemostático. O endotélio nos vasos sanguíneos mantém uma superfície anticoagulante que serve para manter o sangue em seu estado fluido, mas se o vaso sanguíneo for danificado, os componentes da matriz subendotelial são expostos ao sangue. Vários desses componentes ativam os dois principais processos de hemostasia para iniciar a formação de um coágulo sanguíneo, composto principalmente de plaquetas e fibrina.
Muitos pacientes criticamente enfermos desenvolvem anormalidades hemostáticas, variando de trombocitopenia isolada a defeitos complexos, como CID. Anormalidades de coagulação são comumente encontradas em pacientes gravemente enfermos. A identificação imediata e adequada da causa subjacente dessas anormalidades de coagulação é necessária, uma vez que cada distúrbio de coagulação requer estratégias de manejo terapêutico muito diferentes.
Manejo da coagulopatia O princípio fundamental do manejo básico de todas as coagulopatias é que a decisão de transfundir hemoderivados não deve se basear apenas nos resultados dos testes de coagulação, mas sim em uma abordagem individualizada. É imperativo sintetizar todos os dados clínicos disponíveis e tratar a causa subjacente.
Em resumo, distúrbios hemostáticos são muito comuns em pacientes críticos. O suporte de produtos sanguíneos é frequentemente necessário, mas há apenas uma base de evidências muito limitada para apoiar seu uso. Em muitos casos, nenhum suporte de produto específico é necessário e a principal etapa do gerenciamento é o tratamento da condição subjacente à coagulopatia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de unidade de terapia intensiva, com idade superior a 18 anos.
- Qualquer distúrbio hemorrágico adquirido (distúrbios plaquetários; trombocitopenia, trombocitemia e trombocitose adquiridas, defeito de coagulação adquirido, trombofilia) diagnosticado na unidade de terapia intensiva na universidade de Assiut no período de um ano
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos.
- Pacientes com defeitos hereditários das plaquetas (aplasia amegacarioctiforme e síndrome de Bernard Soulir)
- Pacientes com defeitos de coagulação hereditários (por exemplo, hemofilia, doença de Von Willebrand e qualquer defeito de coagulação hereditário).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever o padrão de distúrbios da homeostase que ocorrem na unidade de terapia intensiva da Universidade de Assiut
Prazo: Linha de base
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Estudar as causas de sangramento ou eventos trombóticos na unidade de terapia intensiva.
Descrever o padrão da doença em relação à idade, sexo e fatores predisponentes.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar Tratamento de Suporte e Definitivo e Resultados de Pacientes com Distúrbio da Homeostase em UTI.
Prazo: Linha de base
|
Estudar as formas de transfusão (por exemplo, concentrado de hemácias, plaquetas, plasma fresco congelado), medidas anti-hemorrágicas (por exemplo,
ácido tranexâmico), anticoagulantes e antiplaquetários recebidos pelos pacientes e seus resultados
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hemostatic Disorders
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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