- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179357
Troubles hémostatiques chez les patients en soins intensifs.
Impact des troubles hémostatiques sur les patients en soins intensifs.
- Évaluer l'incidence des troubles hémostatiques chez les patients en soins intensifs.
- Établir une relation entre le traitement de soutien et la survie chez les patients atteints de coagulopathie en soins intensifs.
- Fournir des solutions qui peuvent aider à réduire l'incidence des troubles hémostatiques chez les patients en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hémostase est le processus physiologique qui arrête le saignement sur le site d'une blessure tout en maintenant un flux sanguin normal ailleurs dans la circulation. La perte de sang est stoppée par la formation d'un bouchon hémostatique. L'endothélium dans les vaisseaux sanguins maintient une surface anticoagulante qui sert à maintenir le sang dans son état fluide, mais si le vaisseau sanguin est endommagé, des composants de la matrice sous-endothéliale sont exposés au sang. Plusieurs de ces composants activent les deux processus principaux de l'hémostase pour initier la formation d'un caillot sanguin, composé principalement de plaquettes et de fibrine.
De nombreux patients gravement malades développent des anomalies hémostatiques, allant de la thrombocytopénie isolée à des défauts complexes, tels que la DIC. Les anomalies de la coagulation sont fréquentes chez les patients gravement malades. Une identification rapide et appropriée de la cause sous-jacente de ces anomalies de la coagulation est nécessaire, car chaque trouble de la coagulation nécessite des stratégies de prise en charge thérapeutique très différentes.
Prise en charge de la coagulopathie Le principe de base clé de la prise en charge de toutes les coagulopathies est que la décision de transfuser des produits sanguins ne doit pas être basée uniquement sur les résultats des tests de coagulation, mais plutôt sur une approche individualisée. Il est impératif de synthétiser toutes les données cliniques disponibles et de traiter la cause sous-jacente.
En résumé, les troubles hémostatiques sont très fréquents chez les personnes gravement malades. Le support des produits sanguins est souvent requis, mais il n'y a qu'une base de preuves très limitée pour soutenir son utilisation. Dans de nombreux cas, aucun support produit spécifique n'est requis et l'étape de gestion clé est le traitement de l'affection sous-jacente à la coagulopathie .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'unité de soins intensifs, âgés de plus de 18 ans.
- Tout trouble hémorragique acquis (troubles plaquettaires ; thrombocytopénie, thrombocytémie et thrombocytose acquises, défaut de coagulation acquis, thrombophilie) Diagnostiqué dans l'unité de soins intensifs de l'université d'Assiut dans un délai d'un an
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans.
- Patients atteints d'anomalies plaquettaires héréditaires (aplasie d'Amegakaryoctye et syndrome de Bernard Soulir)
- Patients présentant des anomalies héréditaires de la coagulation (par exemple, l'hémophilie, la maladie de Von Willebrand et toute anomalie héréditaire de la coagulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire le schéma des troubles de l'homéostasie dans l'unité de soins intensifs de l'université d'Assiut
Délai: Ligne de base
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Étudier les causes des événements hémorragiques ou thrombotiques dans l'unité de soins intensifs.
Décrire le profil de la maladie en fonction de l'âge, du sexe et des facteurs prédisposants.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler le traitement de soutien et définitif et les résultats des patients atteints de troubles de l'homéostasie en soins intensifs.
Délai: Ligne de base
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Étudier les formes de transfusion (ex. concentrés de globules rouges, plaquettes, plasma frais congelé), les mesures anti-hémorragiques (ex.
Acide tranexamique), médicaments anticoagulants et antiplaquettaires reçus par les patients et leurs résultats
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemostatic Disorders
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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