- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04185194
Vliv lidokainové fonoforézy versus pulzní ultrazvuk na syndrom myofasciální bolesti u dětí s atletem (PH)
1. prosince 2019 aktualizováno: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Lokální anestetický gel lidokain byl široce používán jako lokální anestetikum ke snížení bolesti a nepohodlí.
Poskytuje lokální analgezii tím, že blokuje iniciaci a přenos vzruchů.
Lidokainový topický anestetický gel umožňuje použití vysokých koncentrací anestetických bází bez obav z místního podráždění, nerovnoměrné absorpce nebo systémové toxicity (Argoff, 2000).
Cílem této studie je tedy porovnat účinek lidokainové fonoforézy a pulzního ultrazvuku u syndromu myofasciální bolesti u dětí plavců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 45 dětí (atletických plavců), které byly rozděleny do tří skupin; První kontrolní skupina A: tato skupina se skládala z patnácti dětí, které dostávaly tradiční fyzioterapeutický program.
Druhá studijní skupina B: tato skupina se skládala z patnácti dětí, které dostávaly pulzní ultrazvuk kromě tradičního programu fyzikální terapie stejně jako ve skupině A. Třetí studijní skupina C: tato skupina sestávala z patnácti dětí, které dostávaly kromě tradiční fyzikální terapie lidokainovou fonoforézu terapeutický program jako u skupiny A. Léčebný program ve třech skupinách aplikovaný třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Studie byla provedena na ambulanci Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egypt.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12612
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věkové rozmezí od 10 do 14 let.
- Všechny děti trpí regionální bolestí krku.
- Citlivost v cervikálních spoušťových bodech ve středu horní hranice trapézového svalu, od stupně II do stupně IV podle schématu odstupňování citlivosti (Hubbard a Berkoff, 1993) (Příloha I) ● Diagnóza aktivního MTrP v horním trapézu podle do (Ardiçet al. , 2002 a Bruno, 2005)
Kritéria vyloučení:
• Neurologické poruchy.
- Dermatologické poruchy.
- Akutní trauma před studií.
- Fibromyalgie, systémové onemocnění a anamnéza lékové alergie byly ze studie vyloučeny.
- Injekce myofasciálních spouštěcích bodů.
- Chronická bolest na obou stranách těla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina A
obdržel speciálně navržený program fyzikální terapie
|
uvolněním myofasciálního spoušťového bodu, protahovací a posilovací cvičení horního trapézového svalu a infračervené záření wolframovou lampou pro horní trapézy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina b
kromě fyzioterapeutického programu obdrželi pulzní ultrazvuk
|
uvolněním myofasciálního spoušťového bodu, protahovací a posilovací cvičení horního trapézového svalu a infračervené záření wolframovou lampou pro horní trapézy
přenos molekul léčiva do pod ním ležících svalů
Ostatní jména:
pomocí termogenního a kavitačního účinku ultrazvuku ke snížení napjatých svalů a zmírnění bolesti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina c
kromě fyzioterapeutického programu absolvovali lidokainovou fonoforézu
|
uvolněním myofasciálního spoušťového bodu, protahovací a posilovací cvičení horního trapézového svalu a infračervené záření wolframovou lampou pro horní trapézy
přenos molekul léčiva do pod ním ležících svalů
Ostatní jména:
pomocí termogenního a kavitačního účinku ultrazvuku ke snížení napjatých svalů a zmírnění bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interleukin 6
Časové okno: tři měsíce
|
měření koncentrace interleukinu 6 v krevní plazmě
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
výsledky studie design, abstrakt, závěr
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .