- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04185194
Effekt af lidokain-phonoforese versus pulserende ultralyd på myofascialt smertesyndrom hos atletiske børn (PH)
1. december 2019 opdateret af: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
En lokalbedøvende gel lidokain er blevet brugt i vid udstrækning som lokalbedøvelse for at reducere smerte og ubehag.
Det giver lokal analgesi ved at blokere initieringen og transmissionen af impulser.
Lidokain topisk anæstetisk gel tillader brugen af høje koncentrationer af de anæstetiske baser uden bekymring for lokal irritation, ujævn absorption eller systemisk toksicitet (Argoff, 2000).
Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af lidocain-fonophorese og pulserende ultralyd ved myofascial smertesyndrom hos svømmende børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
45 børn (atletiske svømmere) deltog i denne undersøgelse og blev klassificeret i tre grupper; Første kontrolgruppe A: denne gruppe bestod af femten børn, der modtog traditionelt fysioterapiprogram.
Anden undersøgelsesgruppe B: denne gruppe bestod af femten børn, der modtog pulserende ultralyd ud over det traditionelle fysioterapiprogram som det samme som i gruppe A. Tredje undersøgelsesgruppe C: denne gruppe bestod af femten børn, der modtog lidokain-fonophorese ud over traditionel fysisk terapiprogram som det samme som i gruppe A. Behandlingsprogram i de tre grupper anvendt tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
Undersøgelsen blev udført i ambulatoriet i Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egypten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12612
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Aldersspænd fra 10 til 14 år.
- Alle børn har regionale nakkesmerter.
- Ømhed i cervikale triggerpunkter i midtpunktet af øvre kant af trapeziusmuskel, fra grad II til grad IV i henhold til ømhedsgraderingsskema (Hubbard og Berkoff, 1993) (Bilag I) ● Diagnosen af en aktiv MTrP i øvre trapezius iht. til (Ardiçet al. , 2002 og Bruno, 2005)
Ekskluderingskriterier:
• Neurologiske lidelser.
- Dermatologiske lidelser.
- Akutte traumer forud for undersøgelsen.
- Fibromyalgi, systemisk sygdom og lægemiddelallergihistorie blev udelukket fra undersøgelsen.
- At have myofascial triggerpoint-injektion.
- Kroniske smerter i begge sider af kroppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
modtaget et specielt designet fysioterapiprogram
|
ved myofascial triggerpunktfrigivelse, stræk- og styrkeøvelser af øvre trapezius-muskel og infrarød stråling fra wolframlampe til øvre trapezius
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe b
modtaget pulserende ultralyd som supplement til fysioterapi program
|
ved myofascial triggerpunktfrigivelse, stræk- og styrkeøvelser af øvre trapezius-muskel og infrarød stråling fra wolframlampe til øvre trapezius
overførsel af lægemiddelmolekylerne til de underliggende muskler
Andre navne:
ved hjælp af termogen og kavitationseffekt af ultralyd for at reducere stramme muskler og lindre smerter
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe c
modtaget lidokain fonoforese ud over fysioterapi program
|
ved myofascial triggerpunktfrigivelse, stræk- og styrkeøvelser af øvre trapezius-muskel og infrarød stråling fra wolframlampe til øvre trapezius
overførsel af lægemiddelmolekylerne til de underliggende muskler
Andre navne:
ved hjælp af termogen og kavitationseffekt af ultralyd for at reducere stramme muskler og lindre smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin 6
Tidsramme: tre måneder
|
måling af interleukin 6-koncentration i blodplasma
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001708
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
resultater af undersøgelsens design, abstrakt, konklusion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .