- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04185194
A lidokain fonoforézis kontra pulzáló ultrahang hatása a myofascialis fájdalom szindrómára sportos gyermekeknél (PH)
2019. december 1. frissítette: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
A lidokain helyi érzéstelenítő gélt széles körben alkalmazzák helyi érzéstelenítőként a fájdalom és a kellemetlen érzés csökkentésére.
Helyi fájdalomcsillapítást biztosít az impulzusok indításának és továbbításának blokkolásával.
A lidokain helyi érzéstelenítő gél lehetővé teszi az érzéstelenítő bázisok nagy koncentrációinak alkalmazását anélkül, hogy aggódnának a helyi irritáció, az egyenetlen felszívódás vagy a szisztémás toxicitás miatt (Argoff, 2000).
Tehát ennek a tanulmánynak a célja a lidokain fonoforézis és a pulzáló ultrahang hatásának összehasonlítása myofascialis fájdalom szindrómában úszó gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvenöt gyermek (sportoló úszó) vett részt ebben a vizsgálatban, és három csoportba sorolták őket; Az első kontrollcsoport A: ez a csoport tizenöt gyermekből állt, akik hagyományos fizikoterápiás programban részesültek.
Második B vizsgálati csoport: ez a csoport tizenöt gyermekből állt, akik a hagyományos fizikoterápiás program mellett pulzáló ultrahangot kaptak, ugyanúgy, mint az A csoportban. Harmadik C vizsgálati csoport: ez a csoport tizenöt gyermekből állt, akik a hagyományos fizikai terápia mellett lidokain fonoforézist is kaptak. terápiás program ugyanaz, mint az A csoportban. Kezelési program a három csoportban hetente háromszor három egymást követő hónapon keresztül.
A vizsgálatot az Ismailiy Sporting Club járóbeteg-klinikáján végezték, Ismailia, Egyiptom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12612
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Életkor 10 és 14 év között.
- Minden gyermeknek van regionális nyaki fájdalom panasza.
- Érzékenység a cervicalis trigger pontokban a trapéz izom felső határának felezőpontjában, II-től IV fokozatig a érzékenységi osztályozási séma szerint (Hubbard és Berkoff, 1993) (I. melléklet) ● Aktív MTrP diagnózisa a felső trapézben a szerint. to (Ardiçet al. , 2002 és Bruno, 2005)
Kizárási kritériumok:
• Neurológiai rendellenességek.
- Bőrgyógyászati rendellenességek.
- Akut trauma a vizsgálat előtt.
- A vizsgálatból kizárták a fibromyalgiát, a szisztémás betegségeket és a gyógyszerallergiát.
- Myofascial trigger pontok injekciója.
- Krónikus fájdalom a test mindkét oldalán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
speciálisan kialakított fizikoterápiás programot kapott
|
myofasciális triggerpont felszabadítással, felső trapéz izom nyújtó és erősítő gyakorlatai és infravörös sugárzás volfrámlámpával felső trapéz izomzatra
|
KÍSÉRLETI: csoport b
pulzáló ultrahangot kapott a fizikoterápiás program mellett
|
myofasciális triggerpont felszabadítással, felső trapéz izom nyújtó és erősítő gyakorlatai és infravörös sugárzás volfrámlámpával felső trapéz izomzatra
a gyógyszermolekulák átvitele a mögöttes izmokba
Más nevek:
Az ultrahang termogén és kavitációs hatásának alkalmazása a feszes izmok csökkentésére és a fájdalom enyhítésére
|
KÍSÉRLETI: csoport c
fizikoterápiás program mellett lidokain fonoforézist kapott
|
myofasciális triggerpont felszabadítással, felső trapéz izom nyújtó és erősítő gyakorlatai és infravörös sugárzás volfrámlámpával felső trapéz izomzatra
a gyógyszermolekulák átvitele a mögöttes izmokba
Más nevek:
Az ultrahang termogén és kavitációs hatásának alkalmazása a feszes izmok csökkentésére és a fájdalom enyhítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
interleukin 6
Időkeret: három hónap
|
az interleukin 6 koncentrációjának mérése a vérplazmában
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Fibromyalgia
- Myofascial fájdalom szindrómák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a tanulmányterv eredményei, absztrakt, következtetés
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezelés mellékhatásai
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Massimo Antonelli; Cristina Dominedò; Marco Rossi; Rossano Festa; Nicoletta Filetici; Marta... és más munkatársakBefejezveSav-bázis egyensúlyhiány | SIDOlaszország
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenSPD | Táplálkozási zavar | SIDIzrael
-
Centro Cardiologico MonzinoSkyway Monte BiancoToborzásHigh Altitude EffectsOlaszország
-
University of WaterlooWilderness Medical SocietyBefejezveHigh Altitude EffectsKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásElektroencephalográfia | Transcranialis egyenáramú stimuláció | Autista spektrum zavar | Booster EffectsHong Kong
-
AIO-Studien-gGmbHTakeda; Prof. Hartmut Link; MMF GmbH; AIO AG Supportivtherapie; AGSMO (Arbeitsgemeinschaft...BefejezveMásodlagos immunhiányok (SID)Németország
-
Technische Universität DresdenGWT-TUD GmbHBefejezveElsődleges immunhiány (PID) | Másodlagos immunhiány (SID) | Neurológiai autoimmun betegségNémetország
-
TakedaToborzásMyeloma multiplex | Másodlagos immunhiány (SID)Görögország, Spanyolország, Olaszország, Románia, Argentína, Csehország, Franciaország, Németország, Lengyelország, Svédország, Pulyka