- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04185194
Wpływ fonoforezy lidokainy w porównaniu z ultradźwiękami pulsacyjnymi na zespół bólu mięśniowo-powięziowego u dzieci wysportowanych (PH)
1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Miejscowy żel znieczulający lidokaina jest szeroko stosowany jako miejscowy środek znieczulający w celu zmniejszenia bólu i dyskomfortu.
Zapewnia miejscową analgezję poprzez blokowanie inicjacji i przekazywania impulsów.
Miejscowy żel znieczulający z lidokainą pozwala na stosowanie wysokich stężeń baz znieczulających bez obawy o miejscowe podrażnienie, nierównomierne wchłanianie lub toksyczność ogólnoustrojową (Argoff, 2000).
Tak więc celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu fonoforezy z lidokainą i ultradźwięków pulsacyjnych w zespole bólu mięśniowo-powięziowego u dzieci pływaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 45 dzieci (pływaków lekkoatletycznych), które podzielono na trzy grupy; Pierwsza grupa kontrolna A: ta grupa składała się z piętnaściorga dzieci objętych tradycyjnym programem fizjoterapeutycznym.
Druga grupa badawcza B: ta grupa składała się z piętnaściorga dzieci, które oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii otrzymywały pulsacyjne ultradźwięki, tak samo jak w grupie A. Trzecia grupa badawcza C: ta grupa składała się z piętnaściorga dzieci, które oprócz tradycyjnego fizjoterapii otrzymywały fonoforezę z lidokainą program terapii taki sam jak w grupie A. Program leczenia w trzech grupach stosowano trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Badanie przeprowadzono w ambulatorium Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egipt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12612
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przedział wiekowy od 10 do 14 lat.
- Wszystkie dzieci skarżą się na regionalny ból szyi.
- Tkliwość w szyjnych punktach spustowych w punkcie środkowym górnej granicy mięśnia czworobocznego, od II do IV stopnia według schematu oceny tkliwości (Hubbard i Berkoff, 1993) (Załącznik I) ● Rozpoznanie czynnego MPPS w górnym mięśniu czworobocznym wg. do (Ardiçet al. , 2002 i Bruno, 2005)
Kryteria wyłączenia:
• Zaburzenia neurologiczne.
- Zaburzenia dermatologiczne.
- Ostry uraz przed badaniem.
- Z badania wykluczono fibromialgię, choroby ogólnoustrojowe i historię alergii na leki.
- Posiadanie wstrzyknięcia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
- Przewlekły ból po obu stronach ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa A
otrzymał specjalnie zaprojektowany program fizjoterapeutyczny
|
poprzez ćwiczenia mięśniowo-powięziowe uwalniania, rozciągania i wzmacniania mięśnia czworobocznego górnego oraz promieniowanie podczerwone lampą wolframową dla mięśnia czworobocznego górnego
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa b
otrzymał pulsujące ultradźwięki jako dodatek do programu fizykoterapii
|
poprzez ćwiczenia mięśniowo-powięziowe uwalniania, rozciągania i wzmacniania mięśnia czworobocznego górnego oraz promieniowanie podczerwone lampą wolframową dla mięśnia czworobocznego górnego
przenoszenie cząsteczek leku do leżących poniżej mięśni
Inne nazwy:
wykorzystujące termogeniczne i kawitacyjne działanie ultradźwięków do redukcji napiętych mięśni i łagodzenia bólu
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa C
otrzymał fonoforezę z lidokainą jako dodatek do programu fizykoterapii
|
poprzez ćwiczenia mięśniowo-powięziowe uwalniania, rozciągania i wzmacniania mięśnia czworobocznego górnego oraz promieniowanie podczerwone lampą wolframową dla mięśnia czworobocznego górnego
przenoszenie cząsteczek leku do leżących poniżej mięśni
Inne nazwy:
wykorzystujące termogeniczne i kawitacyjne działanie ultradźwięków do redukcji napiętych mięśni i łagodzenia bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interleukina 6
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
pomiar stężenia interleukiny 6 w osoczu krwi
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001708
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wyniki projektu badania, streszczenie, wnioski
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .