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Efecto de la fonoforesis con lidocaína versus ultrasonido pulsado en el síndrome de dolor miofascial en niños atléticos (PH)

1 de diciembre de 2019 actualizado por: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Un gel anestésico tópico de lidocaína se ha utilizado ampliamente como anestésico local para reducir el dolor y la incomodidad. Proporciona analgesia local al bloquear la iniciación y transmisión de impulsos. El gel anestésico tópico de lidocaína permite el uso de altas concentraciones de las bases anestésicas sin preocuparse por la irritación local, la absorción desigual o la toxicidad sistémica (Argoff, 2000). Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto de la fonoforesis con lidocaína y el ultrasonido pulsado en el síndrome de dolor miofascial en niños nadadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta y cinco niños (nadadores atléticos) participaron en este estudio, y fueron clasificados en tres grupos; Primer grupo de control A: este grupo estaba formado por quince niños que estaban recibiendo un programa de fisioterapia tradicional. Segundo grupo de estudio B: este grupo constaba de quince niños que recibían ultrasonido pulsado además del programa de fisioterapia tradicional al igual que en el grupo A. Tercer grupo de estudio C: este grupo constaba de quince niños que recibían fonoforesis con lidocaína además del programa de fisioterapia tradicional programa de terapia igual que en el grupo A. Programa de tratamiento en los tres grupos aplicado tres veces por semana durante tres meses sucesivos. El estudio se realizó en la clínica ambulatoria de Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egipto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12612
        • Faculty of Physical Therapy,Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Rango de edad de 10 a 14 años.

    • Todos los niños se quejan de dolor de cuello regional.
    • Sensibilidad en los puntos gatillo cervicales en el punto medio del borde superior del músculo trapecio, de grado II a grado IV según el esquema de clasificación de la sensibilidad (Hubbard y Berkoff, 1993) (Apéndice I) ● El diagnóstico de un PGM activo en el trapecio superior según a (Ardiçet al. , 2002 y Bruno, 2005)

Criterio de exclusión:

  • • Desórdenes neurológicos.

    • Trastornos dermatológicos.
    • Trauma agudo previo al estudio.
    • Se excluyeron del estudio la fibromialgia, las enfermedades sistémicas y los antecedentes de alergia a medicamentos.
    • Tener una inyección de puntos gatillo miofasciales.
    • Dolor crónico en ambos lados del cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
recibió un programa de fisioterapia especialmente diseñado
mediante liberación de puntos gatillo miofasciales, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del músculo trapecio superior y radiación infrarroja mediante lámpara de tungsteno para el trapecio superior
EXPERIMENTAL: grupo b
recibió ultrasonido pulsado además del programa de fisioterapia
mediante liberación de puntos gatillo miofasciales, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del músculo trapecio superior y radiación infrarroja mediante lámpara de tungsteno para el trapecio superior
transmisión de las moléculas del fármaco a los músculos subyacentes
Otros nombres:
  • lidocaína tópica
utilizando el efecto termogénico y de cavitación del ultrasonido para reducir la tensión muscular y aliviar el dolor
EXPERIMENTAL: grupo c
recibió fonoforesis con lidocaína además del programa de fisioterapia
mediante liberación de puntos gatillo miofasciales, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del músculo trapecio superior y radiación infrarroja mediante lámpara de tungsteno para el trapecio superior
transmisión de las moléculas del fármaco a los músculos subyacentes
Otros nombres:
  • lidocaína tópica
utilizando el efecto termogénico y de cavitación del ultrasonido para reducir la tensión muscular y aliviar el dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
interleucina 6
Periodo de tiempo: tres meses
medición de la concentración de interleucina 6 en plasma sanguíneo
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

resultados del diseño del estudio, resumen, conclusión

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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