- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04185194
Effekt av lidokain fonoforese versus pulserende ultralyd på myofascialt smertesyndrom hos atletiske barn (PH)
1. desember 2019 oppdatert av: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
En lokalbedøvelsesgel lidokain har blitt mye brukt som lokalbedøvelse for å redusere smerte og ubehag.
Det gir lokal analgesi ved å blokkere initiering og overføring av impulser.
Lidokain topisk anestesigel tillater bruk av høye konsentrasjoner av anestesibasene uten bekymring for lokal irritasjon, ujevn absorpsjon eller systemisk toksisitet (Argoff, 2000).
Så målet med denne studien er å sammenligne effekten av lidokain-fonophorese og pulsert ultralyd ved myofascial smertesyndrom hos svømmende barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
45 barn (atletiske svømmere) deltok i denne studien, og ble klassifisert i tre grupper; Første kontrollgruppe A: denne gruppen besto av femten barn som mottok tradisjonelt fysioterapiprogram.
Andre studiegruppe B: denne gruppen besto av femten barn som fikk pulsert ultralyd i tillegg til tradisjonell fysioterapiprogram som det samme som i gruppe A. Tredje studiegruppe C: denne gruppen besto av femten barn som fikk lidokain-fonoforese i tillegg til tradisjonell fysisk terapiprogram som det samme som i gruppe A. Behandlingsprogram i de tre gruppene påføres tre ganger i uken i tre påfølgende måneder.
Studien ble gjort i poliklinikken til Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egypt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12612
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Aldersspenning fra 10 til 14 år.
- Alle barn har regionale nakkesmerter.
- Ømhet i cervikale triggerpunkter i midtpunktet av øvre kant av trapeziusmuskelen, fra grad II til grad IV i henhold til ømhetsgraderingsskjema (Hubbard og Berkoff, 1993) (vedlegg I ) ● Diagnosen aktiv MTrP i øvre trapezius iht. til (Ardiçet al. , 2002 og Bruno, 2005)
Ekskluderingskriterier:
• Nevrologiske lidelser.
- Dermatologiske lidelser.
- Akutt traume før studien.
- Fibromyalgi, systemisk sykdom og legemiddelallergihistorie ble ekskludert fra studien.
- Har myofascial triggerpunkter injeksjon.
- Kroniske smerter på begge sider av kroppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
mottatt spesialdesignet fysioterapiprogram
|
ved myofascial triggerpunktfrigjøring, strekk- og styrkeøvelser av øvre trapezius-muskel og infrarød stråling fra wolframlampe for øvre trapezius
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe b
fikk pulsert ultralyd i tillegg til fysioterapiprogram
|
ved myofascial triggerpunktfrigjøring, strekk- og styrkeøvelser av øvre trapezius-muskel og infrarød stråling fra wolframlampe for øvre trapezius
overføring av legemiddelmolekylene til de underliggende musklene
Andre navn:
ved hjelp av termogen og kavitasjonseffekt av ultralyd for å redusere stramme muskler og lindre smerte
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe c
mottok lidokain fonoforese i tillegg til fysioterapiprogrammet
|
ved myofascial triggerpunktfrigjøring, strekk- og styrkeøvelser av øvre trapezius-muskel og infrarød stråling fra wolframlampe for øvre trapezius
overføring av legemiddelmolekylene til de underliggende musklene
Andre navn:
ved hjelp av termogen og kavitasjonseffekt av ultralyd for å redusere stramme muskler og lindre smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin 6
Tidsramme: tre måneder
|
måling av interleukin 6-konsentrasjon i blodplasma
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
resultater av studiedesign, abstrakt, konklusjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .