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利多卡因透入疗法与脉冲超声对运动儿童肌筋膜疼痛综合征的影响 (PH)

2019年12月1日 更新者:Mohamed abdel Moneim Abo El Roos、Cairo University
局部麻醉凝胶利多卡因已被广泛用作局部麻醉剂以减轻疼痛和不适。 它通过阻断冲动的产生和传递来提供局部镇痛。 利多卡因局部麻醉凝胶允许使用高浓度的麻醉碱,而无需担心局部刺激、吸收不均或全身毒性(Argoff,2000 年)。 因此,本研究的目的是比较利多卡因透入疗法和脉冲超声治疗游泳儿童肌筋膜疼痛综合征的效果。

研究概览

详细说明

45 名儿童(游泳运动员)参与了这项研究,分为三组;第一对照组A:该组由十五名接受传统物理治疗计划的儿童组成。 第二研究 B 组:该组由 15 名儿童组成,除接受与 A 组相同的传统物理治疗计划外还接受脉冲超声。 第三研究组 C:该组由 15 名儿童组成,除传统物理治疗外还接受利多卡因超声透入疗法治疗方案同A组。三组治疗方案每周3次,连续3个月。 该研究是在埃及伊斯梅利亚 Ismailiy Sporting Club 的门诊诊所进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12612
        • Faculty of Physical Therapy,Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 年龄从10 岁到14 岁不等。

    • 所有儿童都有局部颈部疼痛主诉。
    • 根据压痛分级方案(Hubbard 和 Berkoff,1993)(附录 I),斜方肌上缘中点颈部触发点的压痛从 II 级到 IV 级至(Ardiç等人。 , 2002 和布鲁诺, 2005)

排除标准:

  • • 神经系统疾病。

    • 皮肤病。
    • 研究前的急性创伤。
    • 纤维肌痛、全身性疾病和药物过敏史被排除在研究之外。
    • 进行肌筋膜激痛点注射。
    • 身体两侧慢性疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:A组
接受特别设计的物理治疗方案
通过肌筋膜触发点释放,上斜方肌的拉伸和加强锻炼以及上斜方肌的钨灯红外辐射
实验性的:b组
除了物理治疗计划外还接受了脉冲超声
通过肌筋膜触发点释放,上斜方肌的拉伸和加强锻炼以及上斜方肌的钨灯红外辐射
将药物分子传递到下面的肌肉
其他名称:
  • 利多卡因外用
利用超声波的生热和空化效应来减轻肌肉紧绷和缓解疼痛
实验性的:c组
除了物理治疗计划外,还接受了利多卡因透入疗法
通过肌筋膜触发点释放,上斜方肌的拉伸和加强锻炼以及上斜方肌的钨灯红外辐射
将药物分子传递到下面的肌肉
其他名称:
  • 利多卡因外用
利用超声波的生热和空化效应来减轻肌肉紧绷和缓解疼痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素6
大体时间:三个月
血浆中白细胞介素6浓度的测定
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Asser Sallam, PhD、Suez Canal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月1日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月1日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究设计、摘要、结论的结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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