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Wirkung von Lidocain-Phonophorese im Vergleich zu gepulstem Ultraschall auf das myofasziale Schmerzsyndrom bei sportlichen Kindern (PH)

1. Dezember 2019 aktualisiert von: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Ein topisches Anästhetikum-Gel, Lidocain, wurde weithin als Lokalanästhetikum verwendet, um Schmerzen und Beschwerden zu lindern. Es sorgt für lokale Analgesie, indem es die Initiierung und Übertragung von Impulsen blockiert. Topisches Lidocain-Anästhetikumgel ermöglicht die Verwendung hoher Konzentrationen der Anästhetikumbasen ohne Bedenken hinsichtlich lokaler Reizung, ungleichmäßiger Absorption oder systemischer Toxizität (Argoff, 2000). Das Ziel dieser Studie ist es also, die Wirkung von Lidocain-Phonophorese und gepulstem Ultraschall beim myofaszialen Schmerzsyndrom bei Schwimmkindern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

45 Kinder (Sportschwimmer) nahmen an dieser Studie teil und wurden in drei Gruppen eingeteilt; Erste Kontrollgruppe A: Diese Gruppe bestand aus fünfzehn Kindern, die ein traditionelles physikalisches Therapieprogramm erhielten. Zweite Studiengruppe B: Diese Gruppe bestand aus fünfzehn Kindern, die zusätzlich zum traditionellen physikalischen Therapieprogramm wie in Gruppe A gepulsten Ultraschall erhielten. Dritte Studiengruppe C: Diese Gruppe bestand aus fünfzehn Kindern, die zusätzlich zum traditionellen physikalischen Therapieprogramm eine Lidocain-Phonophorese erhielten Therapieprogramm das gleiche wie in Gruppe A. Behandlungsprogramm in den drei Gruppen wurde drei Mal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate angewendet. Die Studie wurde in der Ambulanz des Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Ägypten, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12612
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Altersspanne von 10 bis 14 Jahren.

    • Alle Kinder haben regionale Beschwerden über Nackenschmerzen.
    • Empfindlichkeit in zervikalen Triggerpunkten in der Mitte des oberen Randes des M. trapezius, von Grad II bis Grad IV gemäß dem Empfindlichkeitseinstufungsschema (Hubbard und Berkoff, 1993) (Anhang I) ● Die Diagnose einer aktiven MTrP im oberen Trapezius gem bis (Ardiçet al. , 2002 und Bruno, 2005)

Ausschlusskriterien:

  • • Neurologische Störungen.

    • Dermatologische Erkrankungen.
    • Akute Traumatisierung vor der Studie.
    • Fibromyalgie, systemische Erkrankungen und Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte wurden von der Studie ausgeschlossen.
    • Injektion myofaszialer Triggerpunkte.
    • Chronische Schmerzen auf beiden Seiten des Körpers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
erhielt ein speziell entwickeltes Physiotherapieprogramm
Sonstiges: speziell entwickeltes physiotherapeutisches Programm
durch myofasziale Triggerpunktfreigabe, Dehnungs- und Kräftigungsübungen des oberen Trapezmuskels und Infrarotstrahlung durch Wolframlampe für den oberen Trapezius
EXPERIMENTAL: Gruppe b
erhielt zusätzlich zum physikalischen Therapieprogramm gepulsten Ultraschall
Sonstiges: speziell entwickeltes physiotherapeutisches Programm
durch myofasziale Triggerpunktfreigabe, Dehnungs- und Kräftigungsübungen des oberen Trapezmuskels und Infrarotstrahlung durch Wolframlampe für den oberen Trapezius
Arzneimittel: Lidocain
Übertragung der Wirkstoffmoleküle auf die darunter liegenden Muskeln
Andere Namen:
  • Lidocain topisch
Gerät: gepulster Ultraschall
Verwenden Sie den thermogenen und Kavitationseffekt von Ultraschall, um verspannte Muskeln zu reduzieren und Schmerzen zu lindern
EXPERIMENTAL: Gruppe c
erhielt zusätzlich zum Physiotherapieprogramm eine Lidocain-Phonophorese
Sonstiges: speziell entwickeltes physiotherapeutisches Programm
durch myofasziale Triggerpunktfreigabe, Dehnungs- und Kräftigungsübungen des oberen Trapezmuskels und Infrarotstrahlung durch Wolframlampe für den oberen Trapezius
Arzneimittel: Lidocain
Übertragung der Wirkstoffmoleküle auf die darunter liegenden Muskeln
Andere Namen:
  • Lidocain topisch
Gerät: gepulster Ultraschall
Verwenden Sie den thermogenen und Kavitationseffekt von Ultraschall, um verspannte Muskeln zu reduzieren und Schmerzen zu lindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin 6
Zeitfenster: drei Monate
Messung der Interleukin-6-Konzentration im Blutplasma
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001708

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse des Studiendesigns, Abstract, Fazit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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