- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04185194
Lidokaiinifonoforeesin ja pulssiultraäänen vaikutus myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään urheilullisilla lapsilla (PH)
sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Paikallinen anestesiageeli lidokaiinia on käytetty laajalti paikallispuudutteena vähentämään kipua ja epämukavuutta.
Se tarjoaa paikallista kipua estämällä impulssien alkamisen ja siirron.
Paikallinen lidokaiinipuudutusgeeli mahdollistaa suurten anestesiapohjaisten pitoisuuksien käytön ilman huolta paikallisesta ärsytyksestä, epätasaisesta imeytymisestä tai systeemisestä toksisuudesta (Argoff, 2000).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis verrata lidokaiinin fonoforeesin ja pulssiultraäänen vaikutusta myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään uimareilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi lasta (urheilijauimarit) osallistui tähän tutkimukseen, ja heidät luokiteltiin kolmeen ryhmään; Ensimmäinen kontrolliryhmä A: tämä ryhmä koostui viidestätoista lapsesta, jotka saivat perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
Toinen tutkimusryhmä B: tämä ryhmä koostui viidestätoista lapsesta, jotka saivat pulssiultraääntä perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi samaan tapaan kuin ryhmässä A. Kolmas tutkimusryhmä C: tämä ryhmä koostui viidestätoista lapsesta, jotka saivat lidokaiinifonoforeesia perinteisen fyysisen hoidon lisäksi terapiaohjelma sama kuin ryhmässä A. Hoito-ohjelma kolmessa ryhmässä kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Tutkimus tehtiin Ismailiy Sporting Clubin poliklinikalla Ismailiassa, Egyptissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12612
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikähaarukka 10-14 vuotta.
- Kaikilla lapsilla on alueellinen niskakipuvalitus.
- Arkuus kohdunkaulan liipaisupisteissä puolisuunnikkaan lihaksen yläreunan keskipisteessä, asteesta II asteeseen IV arkuusluokituskaavion mukaan (Hubbard ja Berkoff, 1993) (Liite I ) ● Aktiivisen MTrP:n diagnoosi ylemmässä trapetsissa osoitteeseen (Ardiçet al. , 2002 ja Bruno, 2005)
Poissulkemiskriteerit:
• Neurologiset häiriöt.
- Dermatologiset sairaudet.
- Akuutti trauma ennen tutkimusta.
- Fibromyalgia, systeeminen sairaus ja lääkeallergiahistoria jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
- Myofascial triggerpisteiden injektio.
- Krooninen kipu molemmilla puolilla kehoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä A
sai erityisesti suunnitellun fysioterapiaohjelman
|
myofaskiaalisen triggerpisteen vapauttamisen, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä infrapunasäteilyä volframilampulla ylemmän puolisuunnikkaan
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä b
sai pulssiultraäänen fysioterapiaohjelman lisäksi
|
myofaskiaalisen triggerpisteen vapauttamisen, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä infrapunasäteilyä volframilampulla ylemmän puolisuunnikkaan
lääkemolekyylien siirtyminen taustalla oleviin lihaksiin
Muut nimet:
käyttämällä ultraäänen termogeenista ja kavitaatiovaikutusta vähentämään kireitä lihaksia ja lievittämään kipua
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä c
sai lidokaiinifonoforeesin fysioterapiaohjelman lisäksi
|
myofaskiaalisen triggerpisteen vapauttamisen, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä infrapunasäteilyä volframilampulla ylemmän puolisuunnikkaan
lääkemolekyylien siirtyminen taustalla oleviin lihaksiin
Muut nimet:
käyttämällä ultraäänen termogeenista ja kavitaatiovaikutusta vähentämään kireitä lihaksia ja lievittämään kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interleukiini 6
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
interleukiini 6 -pitoisuuden mittaus veriplasmassa
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuksen suunnittelun tulokset, abstrakti, johtopäätös
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .