- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04185194
Effet de la phonophorèse de la lidocaïne par rapport à l'échographie pulsée sur le syndrome de douleur myofasciale chez les enfants sportifs (PH)
1 décembre 2019 mis à jour par: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Un gel anesthésique topique de lidocaïne a été largement utilisé comme anesthésique local pour réduire la douleur et l'inconfort.
Il procure une analgésie locale en bloquant l'initiation et la transmission des impulsions.
Le gel anesthésique topique de lidocaïne permet l'utilisation de fortes concentrations des bases anesthésiques sans se soucier d'irritation locale, d'absorption inégale ou de toxicité systémique (Argoff, 2000).
Ainsi, le but de cette étude est de comparer l'effet de la phonophorèse à la lidocaïne et des ultrasons pulsés dans le syndrome de douleur myofasciale chez les enfants nageurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante cinq enfants (nageurs sportifs) ont participé à cette étude, et ont été classés en trois groupes ; Premier groupe témoin A : ce groupe était composé de quinze enfants qui recevaient un programme de kinésithérapie traditionnelle.
Deuxième groupe d'étude B : ce groupe était composé de quinze enfants recevaient des ultrasons pulsés en plus d'un programme de physiothérapie traditionnel comme dans le groupe A. Troisième groupe d'étude C : ce groupe était composé de quinze enfants recevaient une phonophorèse à la lidocaïne en plus d'un programme physique traditionnel. programme de thérapie identique à celui du groupe A. Programme de traitement dans les trois groupes appliqué trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs.
L'étude a été réalisée dans la clinique externe du Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egypte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12612
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Tranche d'âge de 10 à 14 ans.
- Tous les enfants ont des douleurs cervicales régionales.
- Sensibilité des points gâchettes cervicaux au milieu du bord supérieur du muscle trapèze, du grade II au grade IV selon le schéma de classement de la sensibilité (Hubbard et Berkoff, 1993) (Annexe I) ● Le diagnostic d'un TrPM actif dans le trapèze supérieur selon à (Ardiçet al. , 2002 et Bruno, 2005)
Critère d'exclusion:
• Troubles neurologiques.
- Troubles dermatologiques.
- Traumatisme aigu avant l'étude.
- La fibromyalgie, les maladies systémiques et les antécédents d'allergie médicamenteuse ont été exclus de l'étude.
- Avoir une injection de points de déclenchement myofasciaux.
- Douleur chronique des deux côtés du corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe A
a reçu un programme de physiothérapie spécialement conçu
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par relâchement myofascial des points gâchettes, exercices d'étirement et de renforcement du muscle trapèze supérieur et rayonnement infrarouge par lampe au tungstène pour le trapèze supérieur
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EXPÉRIMENTAL: groupe b
reçu des ultrasons pulsés en plus du programme de physiothérapie
|
par relâchement myofascial des points gâchettes, exercices d'étirement et de renforcement du muscle trapèze supérieur et rayonnement infrarouge par lampe au tungstène pour le trapèze supérieur
transmission des molécules médicamenteuses aux muscles sous-jacents
Autres noms:
en utilisant l'effet thermogénique et de cavitation des ultrasons pour réduire les muscles tendus et soulager la douleur
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EXPÉRIMENTAL: groupe c
reçu une phonophorèse à la lidocaïne en plus du programme de physiothérapie
|
par relâchement myofascial des points gâchettes, exercices d'étirement et de renforcement du muscle trapèze supérieur et rayonnement infrarouge par lampe au tungstène pour le trapèze supérieur
transmission des molécules médicamenteuses aux muscles sous-jacents
Autres noms:
en utilisant l'effet thermogénique et de cavitation des ultrasons pour réduire les muscles tendus et soulager la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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interleukine 6
Délai: trois mois
|
mesure de la concentration d'interleukine 6 dans le plasma sanguin
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
résultats de la conception de l'étude, résumé, conclusion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .