- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04185194
Efeito da fonoforese com lidocaína versus ultrassom pulsado na síndrome de dor miofascial em crianças atléticas (PH)
1 de dezembro de 2019 atualizado por: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Um gel anestésico tópico lidocaína tem sido amplamente utilizado como anestésico local para reduzir a dor e o desconforto.
Fornece analgesia local bloqueando a iniciação e a transmissão de impulsos.
O gel anestésico tópico de lidocaína permite o uso de altas concentrações das bases anestésicas sem preocupação com irritação local, absorção desigual ou toxicidade sistêmica (Argoff, 2000).
Assim, o objetivo deste estudo é comparar o efeito da fonoforese com lidocaína e do ultrassom pulsado na síndrome dolorosa miofascial em crianças nadadoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e cinco crianças (nadadoras atléticas) participaram deste estudo, e foram classificadas em três grupos; Primeiro grupo de controle A: este grupo consistia de quinze crianças que estavam recebendo programa de fisioterapia tradicional.
Segundo grupo de estudo B: este grupo consistia em quinze crianças recebendo ultrassom pulsado além do programa de fisioterapia tradicional, assim como no grupo A. Terceiro grupo de estudo C: este grupo consistia em quinze crianças recebendo fonoforese com lidocaína além de fisioterapia tradicional programa de terapia igual ao do grupo A. Programa de tratamento nos três grupos aplicado três vezes por semana durante três meses sucessivos.
O estudo foi realizado no ambulatório do Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Giza, Egito, 12612
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária de 10 a 14 anos.
- Todas as crianças apresentam queixa de cervicalgia regional.
- Sensibilidade nos pontos-gatilho cervicais no ponto médio da borda superior do músculo trapézio, do grau II ao grau IV de acordo com o esquema de classificação de sensibilidade (Hubbard e Berkoff, 1993) (Apêndice I) ● O diagnóstico de um PG ativo no trapézio superior de acordo com para (Ardiçet al. , 2002 e Bruno, 2005)
Critério de exclusão:
• Problemas neurológicos.
- Distúrbios dermatológicos.
- Trauma agudo antes do estudo.
- Fibromialgia, doença sistêmica e histórico de alergia a medicamentos foram excluídos do estudo.
- Injeção de pontos-gatilho miofasciais.
- Dor crônica em ambos os lados do corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo A
recebeu um programa de fisioterapia especialmente projetado
|
por liberação de ponto-gatilho miofascial, exercícios de alongamento e fortalecimento do músculo trapézio superior e radiação infravermelha por lâmpada de tungstênio para trapézio superior
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EXPERIMENTAL: grupo b
recebeu ultrassom pulsado além do programa de fisioterapia
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por liberação de ponto-gatilho miofascial, exercícios de alongamento e fortalecimento do músculo trapézio superior e radiação infravermelha por lâmpada de tungstênio para trapézio superior
transmissão das moléculas da droga para os músculos subjacentes
Outros nomes:
usando o efeito termogênico e de cavitação do ultrassom para reduzir os músculos tensos e aliviar a dor
|
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EXPERIMENTAL: grupo c
recebeu fonoforese com lidocaína além do programa de fisioterapia
|
por liberação de ponto-gatilho miofascial, exercícios de alongamento e fortalecimento do músculo trapézio superior e radiação infravermelha por lâmpada de tungstênio para trapézio superior
transmissão das moléculas da droga para os músculos subjacentes
Outros nomes:
usando o efeito termogênico e de cavitação do ultrassom para reduzir os músculos tensos e aliviar a dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
interleucina 6
Prazo: três meses
|
medição da concentração de interleucina 6 no plasma sanguíneo
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
resultados do desenho do estudo, resumo, conclusão
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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