- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04185194
Effect van lidocaïne-fonoforese versus gepulseerde echografie op myofasciaal pijnsyndroom bij atletische kinderen (PH)
1 december 2019 bijgewerkt door: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Een plaatselijke verdovingsgel lidocaïne wordt veel gebruikt als een lokaal verdovingsmiddel om de pijn en het ongemak te verminderen.
Het biedt lokale analgesie door de initiatie en overdracht van impulsen te blokkeren.
Topische anesthetische gel met lidocaïne maakt het gebruik van hoge concentraties van de anesthetische basen mogelijk zonder zorgen over lokale irritatie, ongelijkmatige absorptie of systemische toxiciteit (Argoff, 2000).
Het doel van deze studie is dus om het effect van lidocaïne-fonoforese en gepulseerde echografie te vergelijken bij myofasciaal pijnsyndroom bij zwemmerskinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig kinderen (atletische zwemmers) namen deel aan deze studie en werden ingedeeld in drie groepen; Eerste controlegroep A: deze groep bestond uit vijftien kinderen die een traditioneel fysiotherapieprogramma volgden.
Tweede onderzoeksgroep B: deze groep bestond uit vijftien kinderen die naast het traditionele fysiotherapieprogramma gepulste echografie kregen, net als in groep A. Derde onderzoeksgroep C: deze groep bestond uit vijftien kinderen die lidocaïnefonoforese kregen naast de traditionele fysieke therapieprogramma hetzelfde als in groep A. Behandelingsprogramma in de drie groepen gedurende drie opeenvolgende maanden driemaal per week toegepast.
De studie werd uitgevoerd in de polikliniek van Ismailiy Sporting Club, Ismailia, Egypte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12612
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijdscategorie van 10 tot 14 jaar.
- Alle kinderen hebben regionale nekklachten.
- Gevoeligheid in cervicale triggerpoints in het midden van de bovenste rand van de trapeziusspier, van graad II tot graad IV volgens het beoordelingsschema voor gevoeligheid (Hubbard en Berkoff, 1993) (Bijlage I ) ● De diagnose van een actieve MTrP in de bovenste trapezius volgens naar (Ardiçet al. , 2002 en Bruno, 2005)
Uitsluitingscriteria:
• Neurologische aandoeningen.
- Dermatologische aandoeningen.
- Acuut trauma voorafgaand aan de studie.
- Fibromyalgie, systemische ziekte en voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie werden uitgesloten van de studie.
- Injectie van myofasciale triggerpoints.
- Chronische pijn aan beide zijden van het lichaam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep A
speciaal ontworpen fysiotherapieprogramma ontvangen
|
door myofasciale triggerpoint-vrijgave, rek- en versterkingsoefeningen van de bovenste trapeziusspier en infraroodstraling door wolfraamlamp voor de bovenste trapezius
|
|
EXPERIMENTEEL: groep b
kreeg gepulseerde echografie naast het fysiotherapieprogramma
|
door myofasciale triggerpoint-vrijgave, rek- en versterkingsoefeningen van de bovenste trapeziusspier en infraroodstraling door wolfraamlamp voor de bovenste trapezius
overdracht van de medicijnmoleculen naar de onderliggende spieren
Andere namen:
het gebruik van thermogeen en cavitatie-effect van echografie om strakke spieren te verminderen en pijn te verlichten
|
|
EXPERIMENTEEL: groep c
kreeg naast het fysiotherapieprogramma lidocaïne-fonoforese
|
door myofasciale triggerpoint-vrijgave, rek- en versterkingsoefeningen van de bovenste trapeziusspier en infraroodstraling door wolfraamlamp voor de bovenste trapezius
overdracht van de medicijnmoleculen naar de onderliggende spieren
Andere namen:
het gebruik van thermogeen en cavitatie-effect van echografie om strakke spieren te verminderen en pijn te verlichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interleukine 6
Tijdsspanne: drie maanden
|
meting van interleukine 6-concentratie in bloedplasma
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
resultaten van het onderzoeksontwerp, samenvatting, conclusie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .