Effetto della fonoforesi con lidocaina rispetto all'ecografia pulsata sulla sindrome del dolore miofasciale nei bambini atletici (PH)
1 dicembre 2019 aggiornato da: Mohamed abdel Moneim Abo El Roos, Cairo University
Un gel anestetico topico lidocaina è stato ampiamente utilizzato come anestetico locale per ridurre il dolore e il disagio.
Fornisce analgesia locale bloccando l'inizio e la trasmissione degli impulsi.
Il gel anestetico topico di lidocaina consente l'uso di alte concentrazioni delle basi anestetiche senza preoccuparsi dell'irritazione locale, dell'assorbimento irregolare o della tossicità sistemica (Argoff, 2000).
Quindi, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della fonoforesi con lidocaina e l'ultrasuono pulsato nella sindrome del dolore miofasciale nei bambini nuotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantacinque bambini (nuotatori atletici) hanno partecipato a questo studio e sono stati classificati in tre gruppi; Primo gruppo di controllo A: questo gruppo era composto da quindici bambini che stavano ricevendo un programma di terapia fisica tradizionale.
Secondo gruppo di studio B: questo gruppo era composto da quindici bambini che ricevevano ultrasuoni pulsati oltre al tradizionale programma di terapia fisica come nel gruppo A. Terzo gruppo di studio C: questo gruppo era composto da quindici bambini che ricevevano fonoforesi con lidocaina oltre al tradizionale programma fisico programma di terapia uguale a quello del gruppo A. Programma di trattamento nei tre gruppi applicato tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.
Lo studio è stato condotto nella clinica ambulatoriale dell'Ismailiy Sporting Club, Ismailia, in Egitto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12612
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Fascia d'età da 10 a 14 anni.
- Tutti i bambini presentano dolore al collo regionale.
- Dolorabilità nei punti trigger cervicali nel punto medio del bordo superiore del muscolo trapezio, dal grado II al grado IV secondo lo schema di classificazione della dolorabilità (Hubbard e Berkoff, 1993) (Appendice I) ● La diagnosi di un MTrP attivo nel trapezio superiore secondo a (Ardiçet al. , 2002 e Bruno, 2005)
Criteri di esclusione:
• Disordini neurologici.
- Disturbi dermatologici.
- Trauma acuto prima dello studio.
- La fibromialgia, la malattia sistemica e la storia di allergia ai farmaci sono state escluse dallo studio.
- Avere l'iniezione di punti trigger miofasciali.
- Dolore cronico in entrambi i lati del corpo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo A
ricevuto programma di terapia fisica appositamente progettato
|
mediante esercizi di rilascio del trigger point miofasciale, stretching e rafforzamento del muscolo trapezio superiore e radiazione infrarossa mediante lampada al tungsteno per il trapezio superiore
|
|
SPERIMENTALE: gruppo b
ha ricevuto ultrasuoni pulsati oltre al programma di terapia fisica
|
mediante esercizi di rilascio del trigger point miofasciale, stretching e rafforzamento del muscolo trapezio superiore e radiazione infrarossa mediante lampada al tungsteno per il trapezio superiore
trasmissione delle molecole del farmaco ai muscoli sottostanti
Altri nomi:
utilizzando l'effetto termogenico e di cavitazione degli ultrasuoni per ridurre i muscoli tesi e alleviare il dolore
|
|
SPERIMENTALE: gruppo c
ha ricevuto la fonoforesi della lidocaina in aggiunta al programma di terapia fisica
|
mediante esercizi di rilascio del trigger point miofasciale, stretching e rafforzamento del muscolo trapezio superiore e radiazione infrarossa mediante lampada al tungsteno per il trapezio superiore
trasmissione delle molecole del farmaco ai muscoli sottostanti
Altri nomi:
utilizzando l'effetto termogenico e di cavitazione degli ultrasuoni per ridurre i muscoli tesi e alleviare il dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
interleuchina 6
Lasso di tempo: tre mesi
|
misurazione della concentrazione di interleuchina 6 nel plasma sanguigno
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Asser Sallam, PhD, Suez Canal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001708
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
risultati dello studio disegno, abstract, conclusione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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