Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi potravinovou nejistotou a dětskou zubní úzkostí (FI)

18. února 2025 aktualizováno: dina darwish

Vztah mezi potravinovou nejistotou, psychickým stavem matky a zubním chováním dítěte: průřezová studie

identifikace dětí s úzkostí zubů mezi těmi, které trpěly nedostatkem potravin, umožní zavést preventivní strategie a včasnou intervenci. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi potravinovou nejistotou, psychickým stavem matky a zubním chováním dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

Dobře vyškolený vyšetřovatel bude shromažďovat údaje o věku matky (v letech), rodinném stavu, úrovni vzdělání obou rodičů a jejich zaměstnání, informace o těhotenství a také rodinné struktuře (zda děti žijí s oběma rodiči či nikoli). , počet sourozenců (žádný, jeden, dva nebo ≥tři). Získány budou také informace o měsíčním příjmu rodiny a indexu zalidnění, který je definován jako průměrný počet osob na pokoj, kromě kuchyně a koupelen.

Úroveň potravinové nejistoty v domácnostech bude určena pomocí ověřené arabské verze škály Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), která kategorizuje potravinovou nejistotu do tří úrovní (jistota potravin , okrajově bezpečná potravina a potravinová nejistota), přičemž konečné skóre je dáno podle součet kladných odpovědí na prohlášení nástroje a čím vyšší skóre, tím vyšší je míra potravinové nejistoty.

Ověřená arabská verze 14-položkové škály vnímaného stresu bude použita k měření úrovně stresu, kterou si matky zapsaných dětí sami uvádějí, na základě posouzení jejich pocitů a myšlenek během posledního měsíce. Míra úzkosti ze zubů dítěte bude posouzena během vstupního ústního vyšetření před zahájením jakýchkoliv procedur zubního ošetření pomocí šestibodové Venhamovy hodnotící stupnice chování, která se pohybuje od úplné spolupráce (0) po žádnou spolupráci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry- Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studované populace jsou zdravé předškolní děti (3,5-6 let) s alespoň jedním zubem, který potřebuje zubní ošetření v doprovodu své matky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vybrané děti v doprovodu matky by měly splňovat následující kritéria pro zařazení:

    • Věkové rozmezí 3,5-6 let
    • Mít alespoň jeden zub se zubním kazem indikovaný k zubnímu ošetření v lokální anestezii jiné než extrakce
    • První návštěva zubní ordinace

Kritéria vyloučení:

  • Děti s následujícími kritérii budou ze studie zcela vyloučeny: Mají jakékoli zdravotní/neurologické, komunikační nebo vývojové poruchy, stejně jako děti se speciálními potřebami zdravotní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti v domácnostech plně zajištěných potravinami (G1)
předškolní děti žijí v plně potravinově zabezpečené domácnosti mají alespoň kariézní zub, který vyžaduje ošetření v lokální anestezii jiné než extrakci bez předchozí zkušenosti s ošetřením zubů.
Rutinní zubní vyšetření pro předškolní děti Dotazník pro jejich matky
děti v domácnostech s omezeným zabezpečením potravin (G2)
předškolní děti žijí v domácnosti s omezeným zabezpečením potravy mají alespoň kariézní zub, který vyžaduje ošetření v lokální anestezii jiné než extrakci bez předchozí zkušenosti se zubním ošetřením.
Rutinní zubní vyšetření pro předškolní děti Dotazník pro jejich matky
děti v domácnostech s nedostatkem potravin (G3)
předškolní děti žijí v potravinově nejisté domácnosti mají minimálně kazivý zub, který vyžaduje ošetření v lokální anestezii jinak než extrakci bez předchozí zkušenosti s ošetřením zubů.
Rutinní zubní vyšetření pro předškolní děti Dotazník pro jejich matky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestibodová Venhamova hodnotící škála chování pro hodnocení chování dítěte během zubního vyšetření od (0) nejlepšího výsledku po (6) nejhorší výsledek
Časové okno: 6 měsíců
která se pohybuje od úplné spolupráce (0) po žádnou spolupráci (6)
6 měsíců
dotazník obsahující 2 škály Škála přístupu k potravinové nejistotě v domácnosti (skóre potraviny zajišťují lepší výsledek - těžká potravinová nejistota nejhorší výsledek) a 14položková škála vnímaného stresu (skóre od 0 lepšího výsledku do 40 nejhoršího výsledku)
Časové okno: 6 měsíců
změřit účinek prediktorové proměnné a potenciálních mediátorů, kterými jsou potravinová nejistota domácnosti a psychologický stav matky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 829 (CPP Ouest VI (Brest))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

přesný plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) stále není formulován, jakmile bude připraven, podělím se.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Rutinní zubní vyšetření

Předplatit