- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04186689
Relação entre insegurança alimentar e ansiedade odontológica infantil (FI)
Relação entre insegurança alimentar, estado psicológico materno e comportamento odontológico infantil: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um investigador bem treinado coletará dados sobre a idade materna (em anos), o estado civil, os níveis educacionais de ambos os pais e sua situação profissional, informações sobre gravidez, bem como a estrutura familiar (se as crianças vivem com ambos os pais ou não) , número de irmãos (nenhum, um, dois ou ≥três). Também serão obtidas informações sobre a renda mensal familiar e o índice de lotação, que é definido como a média de pessoas por cômodo, excluindo-se tanto a cozinha quanto os banheiros.
O nível de insegurança alimentar familiar será determinado usando a versão árabe validada da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Familiar (HFIAS), que categoriza a insegurança alimentar em três níveis (segurança alimentar, segurança alimentar marginal e insegurança alimentar) onde a pontuação final é dada de acordo com a soma das respostas afirmativas às afirmações do instrumento e quanto maior a pontuação maior o nível de insegurança alimentar.
A versão árabe validada da Escala de Estresse Percebido de 14 itens será usada para medir o nível de estresse autorrelatado entre as mães das crianças matriculadas, avaliando seus sentimentos e pensamentos durante o último mês. O nível de ansiedade odontológica da criança será avaliado durante o exame oral inicial antes de iniciar qualquer procedimento de tratamento odontológico usando a escala de classificação de comportamento Venham de seis pontos, que varia de cooperação total (0) a nenhuma cooperação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- faculty of dentistry- Ain shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
as crianças selecionadas acompanhadas de suas mães deveriam atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Faixa etária 3,5-6 anos
- Ter pelo menos um dente com cárie indicado para tratamento odontológico sob anestesia local, exceto extração
- Visitando a clínica odontológica pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Crianças com os seguintes critérios serão totalmente excluídas do estudo: Ter qualquer distúrbio médico/neurológico, comunicativo ou de desenvolvimento, bem como crianças com necessidades especiais de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças em famílias com segurança alimentar total (G1)
crianças em idade pré-escolar vivem em uma casa com segurança alimentar completa têm pelo menos um dente cariado que precisa de tratamento sob anestesia local, exceto extração, sem qualquer experiência anterior em tratamento odontológico.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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crianças em famílias com segurança alimentar marginal (G2)
crianças em idade pré-escolar vivem em uma casa com segurança alimentar marginal têm pelo menos um dente cariado que precisa de tratamento sob anestesia local, exceto extração, sem qualquer experiência anterior em tratamento odontológico.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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crianças em domicílios com insegurança alimentar (G3)
crianças em idade pré-escolar que vivem em uma casa com insegurança alimentar têm pelo menos um dente cariado que precisa de tratamento sob anestesia local, exceto extração, sem qualquer experiência anterior em tratamento odontológico.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma Escala de Avaliação de Comportamento Venham de seis pontos para avaliar o comportamento da criança durante a pontuação da escala de exame odontológico de (0) o melhor resultado para (6) o pior resultado
Prazo: 6 meses
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que varia de cooperação total (0) a nenhuma cooperação (6)
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6 meses
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questionário contendo 2 escalas Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica (pontuar segurança alimentar melhor resultado - insegurança alimentar severa o pior resultado) e Escala de Estresse Percebido de 14 itens (pontuações de 0 melhor resultado a 40 pior resultado)
Prazo: 6 meses
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medir o efeito da variável preditora e dos potenciais mediadores que são a insegurança alimentar familiar e o estado psicológico materno, respectivamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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