- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04186689
Forholdet mellom matusikkerhet og tannlegeangst hos barn (FI)
Forholdet mellom matusikkerhet, mors psykologiske status og barns tannlegeatferd: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En godt trent etterforsker vil samle inn data om mors alder (i år), sivilstatus, utdanningsnivået til begge foreldrene og deres arbeidsstatus, informasjon om graviditet, samt familiestruktur (om barn bor hos begge foreldrene eller ikke) , antall søsken (ingen, en, to eller ≥tre). Informasjon om familiens månedlige inntekt og crowding-indeks som er definert som gjennomsnittlig antall personer per rom, unntatt både kjøkken og bad vil også bli innhentet.
Nivået på husholdningenes matusikkerhet vil bli bestemt ved hjelp av den validerte arabiske versjonen av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) som kategoriserer matusikkerhet i tre nivåer (matsikker , marginalt matsikker og matsikker) hvor sluttpoengsum er gitt iht. summen av bekreftende svar på verktøyutsagnene og jo høyere poengsum jo mer nivået av matusikkerhet.
Den validerte arabiske versjonen av 14-elements Perceived Stress Scale vil bli brukt til å måle det selvrapporterte stressnivået blant mødre til de påmeldte barna ved å vurdere deres følelser og tanker i løpet av den siste måneden. Nivået på barnets tannlegeangst vil bli vurdert under den innledende muntlige undersøkelsen før du starter noen tannbehandlingsprosedyrer ved å bruke sekspunkts Venhams atferdsskala som spenner fra totalt samarbeid (0) til ingen samarbeid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
de utvalgte barna sammen med sin mor bør oppfylle følgende inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 3,5-6 år
- Å ha minst én tann med karies indisert for tannbehandling under lokalbedøvelse annet enn ekstraksjon
- Besøker tannklinikken for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Barn med følgende kriterier vil bli totalt ekskludert fra studien: Har noen medisinske/nevrologiske, kommunikative eller utviklingsforstyrrelser samt barn med spesielle helsebehov.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn i fullt matsikre husholdninger (G1)
førskolebarn lever i en fullt matsikker husholdning har minst en karies tann som trenger behandling under lokalbedøvelse annet enn ekstraksjon uten tidligere tannbehandlingserfaring.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
barn i marginalt matsikre husholdninger (G2)
førskolebarn lever i en marginalt matsikker husholdning har minst en karies tann som trenger behandling under lokalbedøvelse annet enn ekstraksjon uten tidligere tannbehandlingserfaring.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
barn i mattrygge husholdninger (G3)
førskolebarn lever i en matutrygg husholdning har minst en karies tann som trenger behandling under lokalbedøvelse annet enn ekstraksjon uten tidligere tannbehandlingserfaring.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En seks-punkts Venham Behavior Rating Scale for å evaluere barnets atferd under tannundersøkelse skala fra (0) det beste utfallet til (6) det verste utfallet
Tidsramme: 6 måneder
|
som spenner fra totalt samarbeid (0) til ingen samarbeid(6)
|
6 måneder
|
|
spørreskjema som inneholder 2 skalaer Husholdningsmatusikkerhet tilgangsskala (score mat sikre bedre utfall -alvorlig matusikkerhet det verste utfallet) og 14-elementer Perceived Stress Scale (skårer fra 0 bedre utfall til 40 dårligst utfall)
Tidsramme: 6 måneder
|
å måle effekten av prediktorvariabelen og de potensielle mediatorene som er henholdsvis husholdningens matusikkerhet og mors psykologiske status.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .