- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186689
Ruokavarmuuden ja lasten hammashoidon ahdistuksen välinen suhde (FI)
Ruokaturvan puutteen, äidin psykologisen tilan ja lapsen hammaskäyttäytymisen välinen suhde: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin koulutettu tutkija kerää tietoja äidin iästä (vuosina), siviilisäädystä, molempien vanhempien koulutustasosta ja heidän työllisyydestään, raskaustiedoista sekä perherakenteesta (asuvatko lapset molempien vanhempien luona vai eivät) , sisarusten lukumäärä (ei yhtään, yksi, kaksi tai ≥kolme). Lisäksi saadaan tietoa perheen kuukausituloista ja tungosta, joka määritellään keskimääräiseksi henkilömääräksi huonetta kohti, pois lukien keittiö ja kylpyhuone.
Kotitalouksien elintarviketurvan taso määritetään käyttäen validoitua arabiankielistä versiota Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) -asteikosta, joka luokittelee elintarviketurvan kolmeen tasoon (elintarviketurvallinen, vähäisessä määrin elintarviketurvallinen ja elintarviketurvaton), joissa lopullinen pistemäärä annetaan Työkalulausekkeiden myöntävien vastausten summa ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elintarviketurvan taso.
Vahvistettua arabiankielistä versiota 14-kohdan koetun stressin asteikosta käytetään mittaamaan ilmoittautuneiden lasten äitien itse ilmoittamaa stressitasoa arvioimalla heidän tunteitaan ja ajatuksiaan viimeisen kuukauden aikana. Lapsen hammasahdistuksen tasoa arvioidaan suullisen alustavan tarkastuksen aikana ennen hammashoitotoimenpiteiden aloittamista käyttämällä kuuden pisteen Venham-käyttäytymisasteikkoa, joka vaihtelee täydellisestä yhteistyöstä (0) yhteistyöstä puuttumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
valittujen lasten äitinsä seurassa on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Ikähaitari 3,5-6 vuotta
- Vähintään yksi hammas, jossa on kariesta, on tarkoitettu käytettäväksi muussa paikallispuudutuksessa kuin poistossa
- Ensimmäistä kertaa hammasklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan kokonaan pois tutkimuksesta: Heillä on lääketieteellisiä/neurologisia, kommunikaatio- tai kehityshäiriöitä sekä lapsia, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset täysin elintarviketurvallisissa kotitalouksissa (G1)
esikouluikäisillä lapsilla, jotka asuvat täysin elintarviketurvallisessa taloudessa, on vähintään kariesinen hammas, joka tarvitsee muuta paikallispuudutusta kuin poistoa ilman aikaisempaa hammashoitokokemusta.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
lapset vähän elintarviketurvallisissa kotitalouksissa (G2)
esikouluikäisillä lapsilla, jotka asuvat marginaalisesti elintarviketurvallisessa taloudessa, on vähintään kariesinen hammas, joka tarvitsee muuta paikallispuudutusta kuin poistoa ilman aikaisempaa hammashoitokokemusta.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
lapset elintarviketurvattomissa kotitalouksissa (G3)
esikouluikäisillä lapsilla, jotka asuvat ruokaturvattomassa taloudessa, on vähintään kariesinen hammas, joka tarvitsee muuta paikallispuudutusta kuin poistoa ilman aikaisempaa hammashoitokokemusta.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden pisteen Venham Behavior Rating Scale arvioi lapsen käyttäytymistä hammastutkimuksen aikana asteikkopisteet (0)parhaalta (6) huonoimpaan tulokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
joka vaihtelee täydellisestä yhteistyöstä (0) yhteistyöstä puuttumiseen (6)
|
6 kuukautta
|
|
kyselylomake, joka sisältää 2 asteikkoa Household Food Insecurity Access Scale (arvostele ruoan turvaamista parempaan lopputulokseen - vakavasti elintarviketurvaan huonoin lopputulos) ja 14-kohdan koettu stressiasteikko (pisteet 0 paremmasta tuloksesta 40 huonoimpaan tulokseen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamaan ennustusmuuttujan ja mahdollisten välittäjien vaikutusta, jotka ovat kotitalouden ruokaturva ja äidin psykologinen tila.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .